Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania ferrytyny w organizmie człowieka krew, surowica lub osocze z wykorzystaniem Automatycznej Chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw do badania ferrytyny (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania Ferrytyna w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu.Oznaczanie surowicy ferrytyna jest ważnym wskaźnikiem do oceny magazynowania żelaza w organizmie.To jest ogromne znaczenie w diagnostyce niedokrwistości z niedoboru żelaza, żelazo badania przeciążeń i stanu odżywienia.Jako marker nowotworowy ma również ferrytynę pewną wartość referencyjną w diagnostyce niektórych nowotworów złośliwych klinika.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Ferrytyna jest dużym białkiem kulistym o masie cząsteczkowej ok 45 000 Daltonów i składa się z 24 podjednostek.Podjednostki te tworzą a otoczka wokół środka, która zawiera nieograniczoną ilość hydroksylów fosforan żelaza.Cząsteczka ferrytyny może związać 4000-5000 atomów żelaza.To ma udowodniono, że w przypadku całkowitego nasycenia cząsteczka ferrytyny może zawierać więcej niż 20% masy żelaza.
Poziom ferrytyny w surowicy to A wspólne narzędzie diagnostyczne do oceny stanu żelaza.Podwyższona ferrytyna jest często w ostrej białaczce, chorobie Hodgkina, raku płuc, raku okrężnicy, raka okrężnicy, raka wątroby i raka prostaty.Wykrywanie ferrytyny może być stosowany jako wskaźnik przerzutów do wątroby.
Badania to wykazały U 76% pacjentów z przerzutami do wątroby poziom ferrytyny jest wyższy niż 400 ng/ml.Wzrost zawartości ferrytyny może być spowodowany m.in jak martwica komórek, niedrożność syntezy krwinek czerwonych i zwiększona synteza tkanki nowotworowej.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało ferrytynowe znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem ferrytynowym są mieszane.Po inkubacji ferrytyna w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.
Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem Ferrytyna w próbce.Automatyczny test immunologiczny chemiluminescencji Analizator może obliczyć stężenie ferrytyny w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało ferrytynowe pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało ferrytyna znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw do badania ferrytyny (CLIA) powinien być używany wyłącznie z analizatorem Automatic Analizator Chemiluminescencji Immunoassay przez profesjonalistów.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C.
Otwierany:
Stabilny przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C
