Niezwykła wrażliwość
Wysoka celność
Dobra specyficzność
Szeroki zakres dynamiki
Szeroki zakres zastosowań
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania uwalniania gastryny Prekursor peptydowy (ProGRP) w ludzkiej surowicy lub osoczu za pomocą Automatyczny analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy prekursora peptydu uwalniającego gastrynę (ProGRP) (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania peptydu uwalniającego gastrynę Prekursor (ProGRP) w ludzkiej surowicy i osoczu, jako pomoc w diagnostyce Rak płuca w praktyce klinicznej.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Peptyd uwalniający progastrynę (Progastryna uwalniająca peptyd, ProGRP) jest struktura prekursorowa peptydu uwalniającego gastrynę (GRP) i inicjał produkt kodowany przez gen GRP, powszechnie występujący we włóknach nerwowych, tkanka antrum pozażołądkowa, mózg i płuca.Na komórkach neuroendokrynnych, ProGRP można alternatywnie łączyć w celu wytworzenia trzech izomerów, które mają wspólna sekwencja C-końcowa,1 która może być stabilnie eksprymowana w osoczu.
Obecnie ProGRP jako marker nowotworowy charakteryzuje się wysoką czułością i swoistością w przypadku drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).2 Jest to ważny wskaźnik wczesnej fazy diagnoza, ocena skuteczności i analiza rokowania SCLC.ProGRP nie produkuje lub produkuje bardzo mało w łagodnych i innych niedrobnokomórkowych komórkach zmian nowotworowych płuca i ma dużą wartość diagnostyczną dla drobnokomórkowego płuca rak.Badania wykazały, że ProGRP ma specyficzność na poziomie 88,89%. rozpoznanie SCLC i czułość 63,16% dla wczesnego SCLC.3 The łączna detekcja ProGRP z NSE i CYFRA21-1 i innymi wskaźniki przyczynią się do dalszej poprawy dokładności diagnozy małych komórkowy rak płuca.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało ProGRP znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem ProGRP są mieszane.Po inkubacji, ProGRP w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.
The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane przez automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji a wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem ProGRP w próbce.Automatyczny test immunologiczny chemiluminescencji Analizator może obliczyć stężenie ProGRP w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało ProGRP pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało ProGRP znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[INTERPRETACJA WYNIKÓW]
Wynik testu ProGRP powinien zostać obliczony automatycznie Analizator Chemiluminescencji Immunoassay i wyświetlany na ekranie. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z instrukcją obsługi Automatic Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
[OGRANICZENIA]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Nierozsądne procedury pobierania, przechowywania i przetwarzania próbek może prowadzić do błędnych wyników testu.
3. Wyniki testów poza zakresem detekcji zestawu nie są wiarygodne.
4. Ciężka hemoliza, niepełna aglutynacja lub zanieczyszczenie mikrobiologiczne może powodować błędy w wynikach.
[OCZEKIWANE REZULTATY]
Według metody nieparametrycznej odczynnik ten wykonuje 90% analiza mediany wyników testu ProGRP 218 normalnej populacji próbki z 95% poziomem ufności i 95% percentylem wartość stężenia jest mniejsza niż 80 pg/ml.
Ze względu na różnice geograficzne, rasę, płeć i wiek jest to zalecane aby każde laboratorium ustaliło własną wartość referencyjną (zakres).
