Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania 25 OH Witaminy D (25-OH VD) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu za pomocą Automatyczny analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych.
| Nazwa produktu: |
25-OH Witamina D (25-OH VD) Test Kit (CLIA), Stężenie 25-OH Witaminy D, Metoda Konkurencji |
| Zasada: |
Metoda konkurencji |
| Pakiet: |
40T |
| Format: |
Rozebrać się |
| Temperatura przechowywania: |
2-8℃ |
| Nr kat.: |
CI-VD |
| Próbka: |
WB/S/P |
| Okres przydatności do spożycia: |
2 lata |
| Certyfikat: |
CE |
| Odciąć: |
5-100 ng/ml |
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy 25-OH witaminy D (25-OH VD) (CLIA) jest przeznaczony dla ilościowe oznaczenie stężenia 25-OH witaminy D (25-OH VD) w ludzkiej surowicy, osoczu i pełnej krwi, jako pomoc w ocenie niedobór witaminy D w praktyce klinicznej.
[STRESZCZENIE]
Witamina D jest prekursorem hormonu steroidowego, który jest wytwarzany głównie przez skórę po ekspozycji na światło.Istnieją dwie główne formy: witamina D2 (ergokalcyferol) i witaminę D3 (cholekalcyferol).W przeciwieństwie do witaminy D3, organizm ludzki nie potrafi syntetyzować witaminy D2 i może ją jedynie pozyskiwać wzbogaconej żywności lub suplementów diety.W organizmie człowieka sama witamina D nie ma aktywności biologicznej.Białko wiążące witaminy łączy się z witaminami D3 i witaminę D2 i transportuje je do wątroby i nerek.
Po będąc dwukrotnie hydroksylowanym, wytwarza 1,25-hydroksywitaminę D z aktywność biologiczna.1 25-OH VD jest główną formą magazynowania witaminy D w organizmie organizm ludzki i całkowitą zawartość witaminy D można określić, badając ją w krew.
Okres półtrwania krążącej witaminy D (25-OH) wynosi od 2 do 3 tygodni,W normalnych okolicznościach.Wykryto większość 25-hydroksywitaminy D w surowicy jest 25-witamina D3.Wartość testu witaminy D2 jest zwykle bardzo niski lub niewykrywalny.Tylko pacjenci przyjmujący suplementy witaminy D2, 25- Witamina D2 może osiągnąć poziom wykrywalności.
Witamina D jest głównym elementem dla utrzymania zdrowia kości, którego brak witamina D w dzieciństwie doprowadzi do zmniejszenia dostępności wapnia w pożywieniu, osłabienie mięśni i ciężkie deformacje szkieletu, czyli krzywica.
U dorosłych niedobór witaminy D może powodować osteomalację i wzrost ryzyko upadków.Szczególnie dla osób w średnim wieku i starszych witamina D niedobór prowadzi do wtórnej nadczynności przytarczyc i podwyższonego stężenia PTH zwiększa się obrót kostny, zmniejsza się masa kostna i ryzyko złamań wzrasta.
[ZASADA]
Ten produkt przyjmuje metodę konkurencji.W pierwszym kroku inkubuj próbkę roztworem do obróbki wstępnej w celu uwolnienia 25-OH VD z białko wiążące witaminę D.Drugim krokiem jest wymieszanie przetworzonego próbka z cząstkami magnetycznymi opłaszczonymi przeciwciałem 25-OH VD.Po inkubacji, 25-OH VD w próbce wiąże się z przeciwciałem na cząstek magnetycznych i jest unieruchomiony na cząstkach magnetycznych.W trzecim kroku dodać 25-OH VD znakowany fosfatazą alkaliczną i inkubować.
Wreszcie, separacja magnetyczna i czyszczenie są wykonywane w celu usunięcia za darmo znakowany enzymem 25-OH VD.Dodać substrat chemiluminescencyjny rozwiązanie kompleksu immunologicznego.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcja enzymatyczna jest wykrywana przez automatyczną chemiluminescencję Immunoassay Analyzer i wykryta intensywność luminescencji jest związane ze stężeniem 25-OH VD w próbce.Automatyczny Chemiluminescencyjny analizator immunologiczny może obliczyć stężenie 25-OH VD w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnika zawiera przeciwciało 25-OH VD pokryte warstwą magnetyczną cząsteczki, alkaliczna fosfataza znakowana 25-OH VD, bufor do przemywania, roztwór substratu i roztwór do obróbki wstępnej.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarte: Trwałe do daty ważności, jeśli jest przechowywane w temperaturze 2-8°C.
Otwierany:
Nierozpuszczony: Trwały przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C, unikać rozpływania się
Rozpuszczony: Stabilny przez 3 dni w temperaturze 2-8 °C.
[CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI]
1. Porównanie metod
Porównano go z komercyjnym zestawem testowym CLIA, pobrano 50 próbek przetestowano, a współczynnik korelacji (R2 ) wynosi 0,9678.
2. Dokładność Odchylenie testu wynosi ≤ ± 10%.
3. Zakres testu i granica wykrywalności
Zakres testu: 5-100 ng/ml
Minimalna granica wykrywalności: 5 ng/mL
4. Zakres liniowości
5-100 ng/ml, R≥0,990
5. Precyzja
Precyzja wewnątrz partii
Precyzja wewnątrz serii została określona przy użyciu 10 powtórzeń po 2 próbki zawierające 13 ng/ml, 45 ng/ml 25-OH VD.CV wynosi ≤8%. Precyzja między partiami Precyzję między seriami określono przy użyciu 10 powtórzeń dla każdej z trzech serii przy użyciu 2 próbek zawierających 13 ng/mL, 45 ng/mL 25-OH VD.CV wynosi ≤15%.
6. Substancje zakłócające
Następujące substancje potencjalnie zakłócające zostały dodane do 16.75 ng/mL i 59,74 ng/mL próbek 25-OH VD.
Trójglicerydy: 10 mg/ml Bilirubina: 0,2 mg/ml
Biotyna: 100 ng/ml Hemoglobina 5 mg/ml
Żadna z substancji w badanym stężeniu nie ingerowała w analiza.
