Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania PepsynogenuⅠ(PGⅠ) w ludzkiej surowicy lub osocza z wykorzystaniem automatycznej chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) jest przeznaczony do oznaczania ilościowego oznaczanie pepsinogenuⅠ(PGⅠ) w ludzkiej surowicy i osoczu, jako an pomoc w diagnostyce chorób żołądka w praktyce klinicznej.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Pepsynogen (PG) jest prekursorem pepsyny, która jest enzymem trawiennym specyficznie wytwarzane w błonie śluzowej żołądka.Ludzki żołądek wyraża dwa izoenzymy, PG Ⅰ i PG Ⅱ, które mają różne właściwości właściwości biochemiczne i immunologiczne.Badania histologiczne oparte na immunohistochemii przy użyciu swoistych przeciwciał lub hybrydyzacji in situ wyraźnie zidentyfikowane komórki wytwarzające PGI i PGII.PGⅠjest wydzielany głównie przez główne komórki gruczołów dna oka i komórki śluzówki szyi, ale PGⅡ jest
produkowane nie tylko w tych komórkach, ale także w komórkach gruczołu Brunnera serca, odźwiernika i dwunastnicy1 .
Pepsynogen jest wydalany głównie do jamy żołądka, ale około 1%. dostaje się do krwioobiegu.Badania wykazały, że poziom PG w surowicy odzwierciedla morfologię i funkcję błony śluzowej żołądka i różnych stany patologiczne, takie jak zapalenie.Warto zauważyć, że w proces przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, zanik błony śluzowej postępuje od odźwiernika do strony jamy ustnej oraz poziom PGⅠ i stosunek PGⅠ/PGⅡ zmniejsza się wraz z postępem zaniku błony śluzowej.
Te klinicznie istotne zmiany poziomu PG w surowicy wynikają z unikatowości rozmieszczenie wyżej wymienionych komórek wytwarzających PG w nabłonku komórki błony śluzowej żołądka.Ponadto wyniki przeszłych badań patologicznych i Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje silna korelacja między przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka a zróżnicowanym rakiem żołądka.
Dlatego przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka jest uważane za stan przedrakowy zmiana patologiczna.Test pepsynogenu opiera się na korelacji między przewlekłymi zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i rozwój raka żołądka z jednej strony, az drugiej strony jest bardziej oparty na korelacji między przewlekłymi zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i niski poziom PG.Wprowadzając test PG, który może identyfikować osoby z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka żołądka oraz wprowadzając endoskopia do badań przesiewowych osób z dodatnim wynikiem testu PG, skuteczność wykrywanie raka żołądka można znacznie poprawić.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbka, PGⅠ przeciwciało znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne opłaszczone przeciwciałem PG Ⅰ są mieszane.Po inkubacja, PGⅠ w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.
Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem PGⅠ w próbce.Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji puszka obliczyć stężenie PGⅠ w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnika zawiera PGⅠ przeciwciało pokryte cząstkami magnetycznymi, fosfataza alkaliczna znakowana PGⅠprzeciwciało, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11. Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny wykonać test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowywać i testować rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestawu testowego PepsinogenⅠ(PGⅠ) (CLIA) należy używać wyłącznie z Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji firmy profesjonaliści
