Zestaw testowy antygenu węglowodanów 199(CA19-9) (CLIA), profesjonalne zastosowanie w diagnostyce in vitro, CE
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania antygenu węglowodanowego 199 (CA19-9) w ludzkiej surowicy lub osoczu za pomocą automatycznego Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy Carbohydrate Antigen 199(CA19-9) (CLIA) jest przeznaczony dla ilościowe oznaczanie antygenu węglowodanowego 199 (CA19-9) u ludzi surowicy i osocza, jako pomoc w diagnostyce trzustki i innych nowotworów złośliwych przewodu pokarmowego i monitorowanie efektu leczniczego. Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Antygen węglowodanowy 19-9 jest markerem nowotworowym związanym z rakiem trzustki, rak pęcherzyka żółciowego, rak okrężnicy i rak żołądka, znany również jako antygen związany z przewodem pokarmowym.1 Zwykle we krwi normalnych ludzi lub pacjenci z łagodnymi chorobami, antygen węglowodanowy 19-9 antygen zawartość jest bardzo niska.2, 3 Antygen węglowodanowy surowicy 19-9 ma wyższy czułość i lepszą swoistość dla raka trzustki oraz odsetek dodatnich wyników wynosi od 85% do 95% i zmniejsza się wraz z poprawą stan po operacji.
Dlatego może być stosowany jako diagnostyka pomocnicza indeks raka trzustki, raka pęcherzyka żółciowego i innych nowotworów złośliwych nowotwory.4, 5 Szczególnie u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego rak trzustki i rak pęcherzyka żółciowego, poziom węglowodanów antygen 19-9 jest istotnie wyższy, ale wczesna diagnoza ma niewielką wartość, i jest używany głównie jako wskaźnik monitorowania i przewidywania choroby nawrót.Ponadto niektóre stany niezwiązane z rakiem, takie jak ostre zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby i niezłośliwe zapalenie żołądka i choroby jelit mogą również prowadzić do zwiększonego poziomu węglowodanów antygen 19-9,6
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało CA19-9 znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem CA19-9 są mieszane.Po inkubacji, CA19-9 w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.
The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem CA19-9 w próbce.Automatyczny test immunologiczny chemiluminescencji Analizator może obliczyć stężenie CA19-9 w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało CA19-9 pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało CA19-9 znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo,żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw testowy Carbohydrate Antigen 199(CA19-9) (CLIA) powinien być używany z automatycznym analizatorem chemiluminescencji immunologicznej przez profesjonalistów.
