Cechy:
Niezwykła wrażliwość
Wysoka celność
Dobra specyficzność
Szeroki zakres dynamiki
Szeroki zakres zastosowań
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania antygenu nowotworowego 125 (CA125) w ludzkiej surowicy lub osoczu za pomocą automatycznego Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy Cancer Antigen 125 (CA125) (CLIA) jest przeznaczony dla ilościowe oznaczanie antygenu nowotworowego 125 (CA125) w surowicy ludzkiej i osocza, jako pomoc w diagnostyce i monitorowaniu leczenia jajników raka i inne choroby.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
CA125 jest glikoproteiną wykrywaną z antygenu nabłonkowego raka jajnika które mogą być wiązane przez przeciwciało monoklonalne OC125 o masie cząsteczkowej około 200 ~ 1000KD.Pochodzi z nabłonka jamy ciała podczas rozwoju embrionalnego i nie występuje w prawidłowej tkance jajnika.
Dlatego najczęściej występuje w surowicy pacjentów z nabłonkowe guzy jajnika (guzy surowicze).Diagnoza jest bardzo czuła ale słaba specyficzność. nie występuje w śluzowych guzach jajnika.Dlatego, nie jest stosowany samodzielnie we wczesnej diagnostyce nabłonkowego raka jajnika.
Surowica CA125 u 90% pacjentów jest związana z progresją choroby, dlatego jest najczęściej używany do wykrywania chorób i oceny skuteczności. CA125 jest nie tylko swoistym markerem raka jajnika, ale także jego poziomu inne nowotwory złośliwe, takie jak gruczolakorak jajowodu, rak endometrium, rak szyjki macicy, rak trzustki i rak jelita grubego wzrośnie.
Ponadto CA125 można znaleźć również w różnych łagodnych ginekologicznych choroby, takie jak torbiele jajników, choroby endometrium, zapalenie szyjki macicy i mięśniaki macicy.Inne łagodne choroby, takie jak ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, choroby przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, choroby autoimmunologiczne, itp. CA125 również będzie wyższy niż normalnie.Oczywiście wzrost też może być obserwowane w marskości wątroby i zapaleniu wątroby.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało CA125 znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem CA125 są mieszane.Po inkubacji, CA125 w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.
Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem CA125 w próbce.Automatyczny test immunologiczny chemiluminescencji Analizator może obliczyć stężenie CA125 w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało CA125 pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało CA125 znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw testowy Cancer Antigen 125 (CA125) (CLIA) powinien być używany wyłącznie z automatycznym analizatorem immunologicznym chemiluminescencyjnym firmy profesjonaliści
