Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania alfa-fetoproteiny (AFP) w ludzkiej surowicy lub osoczu za pomocą automatycznej chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy alfa-fetoproteiny (AFP) (CLIA) jest przeznaczony do oznaczania ilościowego oznaczanie alfa-fetoproteiny (AFP) w surowicy i osoczu ludzkim, stosowany jako marker w surowicy pierwotnego raka wątroby do diagnozy i kliniczne monitorowanie skuteczności pierwotnego raka wątroby.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Alfa-fetoproteina jest specyficzną dla zarodka alfa-globuliną i a glikoproteina o pojedynczym łańcuchu polipeptydowym.Należy do rodziny albumin i ma masę cząsteczkową około 70 000 Daltonów.AFP i albuminarazem stanowią główne białko w krążeniu płodowym i jego syntezie występuje głównie w wątrobie i woreczku żółtkowym płodu1. Jest wydzielany do płodu surowicy, osiągając szczyt około 13 tygodnia ciąży, a następnie stopniowo malejący.Kiedy płód ma 2 lata, tylko niewielka ilość AFP może zostać wykryty normalnie.Jeśli poziom AFP wzrośnie, może się to u niektórych pojawić choroby nowotworowe lub osoby dorosłe w ciąży.
Badania wykazały, że w surowicy pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby i raka jąder niebędącego spermocytami, poziom AFP wzrośnie.
Zmiany poziomów AFP są pomocne w diagnostyce pacjentów z niespermatogonalny rak jądra.Na przykład łączona detekcja AFP i ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG) zostały wykorzystane jako ważny wskaźnik do monitorowania stanu pacjentów z niespermogenny rak jądra.3-5 Jednak nie jest to zalecane używać AFP do badań przesiewowych w kierunku raka w populacji ogólnej.
Ponadto wzrost poziomów AFP jest również związany z przewlekłą chorobą wirusową zapalenie wątroby, marskość wątroby i inne choroby nowotworowe.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało AFP znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem AFP są mieszane.Po inkubacji, AFP w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.
The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem AFP w próbce.Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji puszka obliczyć stężenie AFP w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało AFP pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało AFP znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie odwracaj ich.
13. Zestaw testowy alfa-fetoproteiny (AFP) (CLIA) powinien być używany wyłącznie z Automatyczny Analizator Chemiluminescencji Immunoassay firmy profesjonaliści
[POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK]
Zbierz próbkę i postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
1. Pobierz próbkę zgodnie ze standardowymi procedurami.
2. Surowica ludzka pobrana przy użyciu standardowych probówek do pobierania próbek lub probówek zawierających żel separujący.
3. Ludzkie osocze pobrane przy użyciu EDTA lub heparyny sodowej.
4. Jak najszybciej oddzielić ludzką surowicę i osocze od krwi uniknąć hemolizy.Próbki silnie hemolityczne, lipidowe lub mętne nie powinny być użytym.Próbki z dużymi cząstkami stałymi powinny być sklarowane przez odwirować przed użyciem.Nie używać próbek z cząstkami fibryny lub zanieczyszczone rozwojem drobnoustrojów.
5. Nie pozostawiaj próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.
Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2-8 °C do 5 dni, poniżej -20°C stabilny przez 3 miesiące.
6. Doprowadź próbki do temperatury pokojowej przed badaniem.Mrożony próbki muszą być całkowicie rozmrożone i dobrze wymieszane przed badaniem. Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.
7. Jeśli pacjenci byli leczeni dużą dawką biotyny (5 mg/dzień), krew zbiór należy wykonać po co najmniej 8 godzinach.
8. Jeśli próbki mają być wysłane, zapakuj je zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy regulujące transport czynników etiologicznych.
