Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania trijodotyroniny (T3) w ludzkiej surowicy lub osocza z wykorzystaniem automatycznej chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy trijodotyroniny (T3) (CLIA) jest przeznaczony do oznaczania ilościowego oznaczanie trijodotyroniny (T3) w surowicy i osoczu ludzkim jako an pomoc w ocenie funkcji tarczycy.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Stężenie hormonu tarczycy i stopień jego biologicznego efekty są kontrolowane przez oś podwzgórze-przysadka-tarczyca.T3 jest hormon syntetyzowany i wydzielany przez komórki pęcherzykowe tarczycy.Jest to jeden z główne hormony tarczycy.Objawy i skutki w różnych narządach docelowych.W osoby z prawidłową czynnością tarczycy, tylko niewielki odsetek (20%)
całkowite stężenie T3 w surowicy jest wydzielane bezpośrednio przez tarczycę, a pozostała część całkowitego T3 pochodzi z odjodowania T4 do enzymów T3 w tkankach obwodowych.1 Stężenie T3 w surowicy może być zmienione przez zmiany w czynności tarczycy lub zmiany w obwodowym T4 metabolizm.
Tarczyca jest kontrolowana przez hormon tyreotropowy i hormon stymulujący tarczycę jest regulowany przez podwzgórze tarczycy
stymulujący hormon uwalniający hormon.T3 ma kontrolę ujemnego sprzężenia zwrotnego na uwalnianie hormonu tyreotropowego.Poziomy T3 wyższe niż normalnie zablokuje uwalnianie hormonu tyreotropowego.
Najbardziej przydatne w diagnostyce jest oznaczenie T3 w surowicyTdysfunkcja tarczycy.U większości pacjentów z tą chorobą zarówno T3, jak i T4 są podniesiony.W niektórych przypadkach nadczynność tarczycy jest spowodowana tylko podwyższonym T3 stężenie, które nazywa się „tyreotoksykozą T3”.Niskie stężenie T3 jest spowodowane pierwotną niedoczynnością tarczycy, ciężką niedoczynnością tarczycy, zapaleniem tarczycy i noworodkowa niedoczynność tarczycy lub wtórna niedoczynność tarczycy spowodowana przez brak poziomu podwzgórze-przysadka.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę konkurencji.W pierwszym kroku inkubuj próbkę roztworem do obróbki wstępnej, aby uwolnić T3 z wiązania białko.
Drugim krokiem jest zmieszanie przetworzonej próbki z magnesem cząsteczki opłaszczone przeciwciałem T3.Po inkubacji separacja magnetyczna i czyszczenia, T3 w próbce wiąże się z przeciwciałem na magnesie cząstek i jest unieruchomiony na cząstkach magnetycznych.W trzecim kroku dodaj T3 znakować fosfatazą alkaliczną i inkubować.Wreszcie magnetyczny rozdzielanie i oczyszczanie przeprowadza się w celu usunięcia wolnego znakowanego enzymem T3.
Dodać roztwór substratu chemiluminescencyjnego do kompleksu immunologicznego. Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną jest wykrywany przez Automatyczny analizator chemiluminescencji Immunoassay i wykryte intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem T3 w próbce.
Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji może obliczyć stężenie T3 w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało T3 pokryte cząstkami magnetycznymi, T3 znakowany fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i roztwór substratu, roztwór do obróbki wstępnej.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11. Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny wykonać test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowywać i testować rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw testowy trijodotyroniny (T3) (CLIA) powinien być używany wyłącznie z Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji firmy profesjonaliści.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C.
Otwierany:
Nierozpuszczony: Trwały przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C, unikać rozpływania się
Rozpuszczony: stabilny przez 2 dni w temperaturze 2-8 °C
