Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania FSH w surowicy ludzkiej lub osocze przy użyciu automatycznego testu immunologicznego chemiluminescencyjnego Analizator.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy FSH (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania FSH w ludzkiej surowicy i osoczu, jako pomoc w diagnostyce chorób jajników. Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Hormon folikulotropowy (FSH) jest hormonem wydzielanym przez bazofile przedniego płata przysadki mózgowej.Składnik to glikoproteina.Jego główny funkcją jest promowanie dojrzewania mieszków włosowych.Po owulacji FSH i LH są odpowiedzialne za przekształcenie podzielonych pęcherzyków w ciałko żółte, następnie działają na komórki ciałka żółtego w celu wydzielania progesteronu.1 Dla kobiet przy normalnym cyklu miesiączkowym różnica w długości pęcherzyka można wykorzystać do zaobserwowania różnicy w długości ich trwania cykl miesiączkowy.Hormon folikulotropowy osiąga swój szczyt w środku miesiączki.W okresie menopauzy, w wyniku zaniku jajników, wydzielanie estrogenu jest znacznie zmniejszone, co stymuluje przysadkę mózgową gruczoł do wydzielania dużej ilości hormonu folikulotropowego.
Poziomy FSH u kobiet w okresie menopauzy wzrośnie, podczas gdy estrogeny jajnikowe i progesteron spadnie.FSH w męskim organizmie pobudza spermatogeneza poprzez receptory na komórkach Sertoliego w nasieniowodzie deferencje.Ogólnie cykl menstruacyjny, płodność i okres dojrzewania nieprawidłowości rozwojowe, takie jak wczesna niewydolność jajników, menopauza, zaburzenia owulacji i niewydolność przysadki są sprawdzane przez pomiar poziomu ludzkiego LH i FSH.3 Niski poziom luteinizacji hormon i estrogen folikularny mogą wskazywać na niewydolność przysadki mózgowej, natomiast podwyższony poziom hormonu luteinizującego i estrogenu folikularnego oraz obniżony poziom steroidów gonadalnych może wskazywać na niewydolność gonad (menopauza, wycięcie jajników, zespół jajników o wczesnym początku, Turner zespół).
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało FSH znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem FSH są mieszane.Po inkubacji, FSH w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.
The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem FSH w próbce.Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji puszka obliczyć stężenie FSH w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało FSH pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało FSH znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy wcześniej doprowadzić do temperatury pokojowej testowanie.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw testowy FSH (CLIA) powinien być używany wyłącznie z automatem Analizator Chemiluminescencji Immunoassay przez profesjonalistów.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności
