Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania hormonu antymullerowskiego (AMH) w ludzkiej surowicy lub osoczu za pomocą automatycznego Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw do badania hormonu antymüllerowskiego (AMH) (CLIA) jest przeznaczony dla ilościowe oznaczanie hormonu antymullerowskiego (AMH) u ludzi surowica i osocze, stosowane do oceny funkcji jajników z innymi klinicznymi i wyniki eksperymentalne. Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest członkiem przekształcającego wzrostu nadrodzina czynnika beta, białko wydzielane przez komórki ziarniste małych pęcherzyki jajnikowe.Główną rolą fizjologiczną jest regulacja rozwoju komórek rozrodczych i tkanek gonad oraz hamuje wzrost i rozwój przewodu Mullera;u mężczyzn AMH jest wydzielany przez komórki podporowe jąder, aw rozwoju zarodka męskiego wydzielanie AMH z komórki podporowe jądra są odpowiedzialne za produkcję kanał Mullera.Wydzielanie Sertoliego AMH rozpoczyna się podczas embriogenezy i trwa do końca życia.AMH jest nadal wytwarzany z jąder do dojrzewania, a następnie powoli spada do poziomu po okresie dojrzewania.
U kobiet AMH odgrywa ważną rolę w rozwoju jajników mieszki włosowe:
1. AMH hamuje przejście mieszków włosowych z fazy początkowej do stadium dojrzałym, a następnie odgrywa ważną rolę w regulacji liczby pozostałe pęcherzyki w początkowej puli pęcherzyków;
2. AMH może hamować mieszki włosowe wrażliwość FSH odgrywa zatem rolę w procesie selekcji pęcherzyków.
Kiedy rodzi się kobieta, zawartość AMH w surowicy jest wyjątkowo niska.Po w okresie dojrzewania stężenie AMH osiąga szczyt i utrzymuje się na wysokim poziomie przez cały wiek rozrodczy.Po tym, jak wiek i różne czynniki są stopniowo konsumowane, stężenie będzie się zmniejszać, aż nie będzie to możliwe mierzone po menopauzie.
3 Wartość AMH przedstawia inną średnią poziomów w różnych grupach wiekowych, im wyższy wskaźnik AMH, tym większy inwentaryzacja jaj i silniejsza płodność;kiedy AMH spada, to znaczy że jajniki się starzeją, więc AMH można wykorzystać do oceny jajników funkcja rezerwowa.Badania wykazały, że w porównaniu ze zdrową owulacją kobiet, stężenie AMH w płynie pęcherzykowym u pacjentek z zespół policystycznych jajników jest 5 razy wyższy niż wartość normalna i AMH jest zalecana w diagnostyce zespołu policystycznych jajników.4 Dalej Klinicznym zastosowaniem AMH jest diagnostyka chorób rozwojowych płciowych u dzieci.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało AMH znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem AMH są mieszane.Po inkubacji, AMH w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.
W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem AMH w próbce.Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji puszka obliczyć stężenie AMH w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało AMH pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało AMH znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy wcześniej doprowadzić do temperatury pokojowej testowanie.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11. Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny wykonać test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowywać i testować rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Należy używać wyłącznie zestawu do badania hormonu antymüllerowskiego (AMH) (CLIA). z automatycznym analizatorem immunologicznym chemiluminescencyjnym firmy profesjonaliści.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C.
Otwierany: Stabilny przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C
