Testy immunochromatograficzne z przepływem bocznym CE Clostridium difficile Toksyna A + toksyna B Combo Szybki test kasetowy

Testy immunochromatograficzne z przepływem bocznym CE Clostridium difficile Toksyna A + toksyna B Combo Szybki test kasetowy

Szybki test IVD do wykrywania antygenów toksyny A i toksyny Clostridium difficile B w próbkach ludzkiego kału Tylko do użytku profesjonalnego.

Aplikacje:

Kombinacja szybkich testów na toksynę A + toksyna B Clostridium difficile (kał) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenów toksyny A i toksyny B Clostridium w próbce ludzkiego kału.

Opis:

Clostridium difficile jest bakterią beztlenową działającą jako patogen oportunistyczny: rośnie w jelicie, gdy normalna flora została zmieniona przez leczenie antybiotykami. ^1,2,3 Toksynogenne szczepy Clostridium difficile powodują infekcje od łagodnej biegunki do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, potencjalnie prowadząc do śmierci. ⁴

Chorobę wywołują dwie toksyny wytwarzane przez toksyczne szczepy C.difficile: toksyna A (toksyczna dla tkanek enterotoksyna) i toksyna B (cytotoksyna). Niektóre szczepy wytwarzają zarówno toksyny A, jak i B, inne wytwarzają tylko toksynę B. Nadal dyskutowana jest potencjalna rola trzeciej (binarnej) toksyny w patogenności. ⁴

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka, bufor do pobierania kału i / lub kontrola ustabilizowały się do temperatury pokojowej (15-30 ° C) przed badaniem.

PROCEDURA PRZYGOTOWANIA PRÓBEK:

1. Aby pobrać próbki kału: Zbierz wystarczającą ilość kału (1-2 ml lub 1-2 g) w czystym, suchym pojemniku do pobierania próbek, aby uzyskać wystarczającą liczbę antygenów (jeśli są obecne). Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie wykonane w ciągu 6 godzin po kolekcja. Pobrana próbka może być przechowywana przez 3 dni w temperaturze 2-8 ° C, jeśli nie zostanie zbadana w ciągu 6 godzin. W celu długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20 ° C.
2. Aby przetworzyć próbki kału:

• W przypadku próbek stałych : odkręcić zakrętkę probówki do pobierania próbek, a następnie losowo wbić aplikator do pobierania próbek do próbki kału co najmniej 3 różne miejsca zebrać około 50 mg kału (odpowiednik 1/4 grochu). Nie należy czerpać próbki kału.
• W przypadku próbek płynnych : Trzymaj zakraplacz pionowo, odessaj próbki kału, a następnie przenieś 2 krople ciekłej próbki (około 80 µl) do probówki do pobierania próbek zawierającej bufor do ekstrakcji.

Dokręcić nasadkę na probówce do pobierania próbek, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką do pobierania próbek, aby wymieszać próbkę i bufor do ekstrakcji. Pozostaw probówkę zbiorczą do reakcji na 2 minuty.

3. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z foliowego woreczka i użyj jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu torebki foliowej.

4. Przytrzymaj probówkę do pobierania próbek pionowo i odkręć końcówkę probówki do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania próbek i przenieś 3 pełne krople wyekstrahowanej próbki (około 120 ml) do studzienki na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience próbki (S). Zobacz ilustrację poniżej.

5. Przeczytaj wyniki po 10 minutach od pobrania próbki. Nie czytaj wyników po 20 minutach.

     6. Uwaga: Jeśli próbka nie migruje (obecność cząstek), odwiruj rozcieńczoną próbkę zawartą w fiolce buforu ekstrakcyjnego. Zbierz 120 µl supernatantu, dozuj do studzienki na próbki (S). Uruchom stoper i kontynuuj od kroku 5 w powyższych instrukcjach użytkowania.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wyniki należy interpretować w następujący sposób:

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu Clostridium difficile obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak linii w obszarze linii testowej (T).

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.