Boczne testy immunochromatograficzne Kombinacja kaset szybkiego testu HBsAg / HCV / HIV / kiły

Szybki test do jakościowego wykrywania antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciał przeciwko wirusowi HIV typu 1, typu 2 i kiły - przeciwciała (IgG i IgM) na Treponema Pallidum (TP) w surowicy lub osoczu CE atestowany.

Aplikacje:

Szybki test kasetowy HBsAg / HCV / HIV / Syphilis Combo (surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciał przeciwko wirusowi HIV typu 1, 2 i kiła przeciwciała (IgG i IgM) do Treponema Pallidum (TP) w surowicy lub osoczu.

Opis:

Szybki test HBsAg (surowica / osocze) to szybki test służący do jakościowego wykrywania obecności HBsAg w próbce surowicy lub osocza.Test wykorzystuje kombinację przeciwciał monoklonalnych i poliklonalnych do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów HBsAg w surowicy lub osoczu.

Wirusowe zapalenie wątroby jest chorobą ogólnoustrojową obejmującą głównie wątrobę.Większość przypadków ostrego wirusowego zapalenia wątroby jest spowodowana wirusem zapalenia wątroby typu A, wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C.Złożony antygen znajdujący się na powierzchni HBV nazywa się HBsAg.Poprzednie oznaczenia obejmowały antygen australijski lub Au.¹Obecność HBsAg w surowicy lub osoczu wskazuje na aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ostre lub przewlekłe.W typowym zakażeniu wirusowym zapaleniem wątroby typu B HBsAg zostanie wykryty na 2 do 4 tygodni przed pojawieniem się nieprawidłowej aktywności AlAT i 3 do 5 tygodni przed wystąpieniem objawów lub żółtaczki.HBsAg ma cztery główne podtypy: adw, ayw, adr i ayr.Ze względu na heterogenność antygenową determinanty istnieje 10 głównych serotypów wirusa zapalenia wątroby typu B.

Szybki test HCV (surowica / osocze)to szybki test do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HCV w próbce surowicy lub osocza.Test wykorzystuje koniugat złota koloidalnego i rekombinowane białka HCV do selektywnego wykrywania przeciwciał przeciwko HCV w surowicy lub osoczu.Rekombinowane białka HCV użyte w zestawie testowym są kodowane przez geny zarówno białek strukturalnych (nukleokapsyd), jak i niestrukturalnych.

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest małym, otoczkowym, jednoniciowym wirusem RNA o dodatniej czułości.Obecnie wiadomo, że HCV jest główną przyczyną przenoszonego pozajelitowo zapalenia wątroby typu innego niż A i B.Przeciwciała przeciwko HCV stwierdza się u ponad 80% pacjentów z dobrze udokumentowanym zapaleniem wątroby typu innego niż A i B.

Konwencjonalne metody nie pozwalają na izolację wirusa w hodowli komórkowej lub wizualizację go pod mikroskopem elektronowym.Klonowanie genomu wirusa umożliwiło opracowanie testów serologicznych wykorzystujących rekombinowane antygeny.^2,3W porównaniu do pierwszej generacji EIA HCV wykorzystujących pojedynczy rekombinowany antygen, w nowych testach serologicznych dodano wiele antygenów wykorzystujących rekombinowane białko i / lub syntetyczne peptydy, aby uniknąć niespecyficznej reaktywności krzyżowej i zwiększyć czułość testów przeciwciał HCV.^{4, 5}

Szybki test HIV 1.2 (surowica / osocze) to szybki test służący do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko HIV 1 i / lub HIV 2 w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza.Test wykorzystuje koniugat lateksu i wiele rekombinowanych białek HIV do selektywnego wykrywania przeciwciał przeciwko HIV 1.2 w surowicy lub osoczu.

HIV jest czynnikiem etiologicznym zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).Wirion otoczony jest otoczką lipidową pochodzącą z błony komórki gospodarza.Na otoczce znajduje się kilka wirusowych glikoprotein.Każdy wirus zawiera dwie kopie genomowego RNA o dodatnim sensie.HIV 1 został wyizolowany od pacjentów z AIDS i zespołem związanym z AIDS oraz od osób zdrowych o wysokim potencjalnym ryzyku rozwoju AIDS.⁶ HIV 2 został wyizolowany od zachodnioafrykańskich pacjentów z AIDS i od osób seropozytywnych bezobjawowych.⁷ Zarówno HIV 1, jak i HIV 2 wywołują odpowiedź immunologiczną.⁸ Wykrywanie przeciwciał HIV w surowicy, osoczu jest najskuteczniejszym i najczęstszym sposobem określenia, czy dana osoba była narażona na zakażenie HIV oraz badania krwi i produktów krwiopochodnych pod kątem HIV.⁹ Pomimo różnic w ich cechach biologicznych, aktywności serologicznej i sekwencjach genomu, HIV 1 i HIV 2 wykazują silną antygenową reaktywność krzyżową.^10,11Większość surowic HIV 2 pozytywnych można zidentyfikować za pomocą testów serologicznych opartych na HIV 1.

Szybki test na kiłę (surowica / osocze)wykorzystuje połączenie podwójnych antygenów cząstki pokrytej antygenem kiły i antygenu kiły unieruchomionego na błonie w celu jakościowego i selektywnego wykrywania przeciwciał TP (IgG i IgM) w surowicy lub osoczu.

Treponema Pallidum (TP) jest przyczyną choroby wenerycznej kiły.TP to bakteria krętków z zewnętrzną otoczką i błoną cytoplazmatyczną.¹²Niewiele wiadomo o organizmie w porównaniu z innymi patogenami bakteryjnymi.Według Center for Disease Control (CDC) liczba przypadków infekcji kiłą znacznie wzrosła od 1985 roku.¹³Niektóre kluczowe czynniki, które przyczyniły się do tego wzrostu, to epidemia cracku i częste występowanie prostytucji wśród osób używających narkotyków.W jednym badaniu wykazano istotną korelację epidemiologiczną między nabyciem i przenoszeniem wirusa HIV i kiły.

Kiła charakteryzuje się wieloma stadiami klinicznymi i długimi okresami utajonej, bezobjawowej infekcji.Kiła pierwotna jest określana przez obecność wrzodu w miejscu zaszczepienia.Odpowiedź przeciwciał na bakterię TP można wykryć w ciągu 4 do 7 dni po pojawieniu się wrzodu.Infekcja pozostaje wykrywalna, dopóki pacjent nie otrzyma odpowiedniego leczenia.¹⁴

Jak używać?

Przed wykonaniem testu pozwolić kasecie testowej, próbce i / lub kontrolom osiągnąć równowagę w temperaturze pokojowej (15-30 ° C).

1. Przed otwarciem doprowadzić saszetkę do temperatury pokojowej.Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie wykonany w ciągu jednej godziny.

2. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni.Trzymać zakraplacz pionowo i przenieść 2 krople surowicy lub osocza (około 50 ml) na powierzchnię próbki, a następnie dodać odpowiednio 1 kroplę buforu (około 40 ml).Uruchom minutnik.Zobacz ilustrację poniżej.

3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Wynik testu należy odczytać pod adresem 10 minut.Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HCV obecnych w próbce.Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna widoczna czerwona ani różowa linia.

NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową.Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.