Zestawy szybkich testów diagnostycznych do półilościowego wykrywania mikroalbumin

Szybki test do półilościowego wykrywania mikroalbuminy w moczu   Certyfikat CE

Aplikacje:

Półilościowy szybki wskaźnik poziomu mikro-albuminy (mocz) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do półilościowego wykrywania mikroalbuminy w ludzkim moczu.

Opis:

Ten produkt służy do uzyskania wizualnego, półilościowego wyniku i jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego. W celu uzyskania potwierdzonego wyniku analitycznego należy zastosować bardziej szczegółową alternatywną metodę chemiczną.

Stałe wydalanie niewielkiej ilości albuminy z moczem może być pierwszą oznaką uszkodzenia nerek. W zdrowej nerce albumina jest zwykle przesączana kłębuszkowo i ponownie wchłaniana w kanalikach, tak że jest ledwo wykrywalna w moczu. W przypadku uszkodzonej nerki proces ten jest zaburzony. Wydalanie albuminy w zakresie 20–200 mg / l jest określane jako mikroalbuminuria. Dzięki temu testowi mikroalbuminy takie małe stężenia są już bezpiecznie wychwytywane. Zwłaszcza u diabetyków pozytywne wyniki mogą wskazywać na początkową nefropatię cukrzycową. Bez odpowiedniej interwencji terapeutycznej u wysokiego odsetka pacjentów dojdzie do postępu tego powikłania. Wydalanie albuminy stale wzrasta (= makroalbuminuria) i kończy się po kilku latach niewydolnością nerek, co powoduje, że dializa lub przeszczep nerki są nieuniknione. W USA i Europie cukrzyca jest główną przyczyną terminalnej niewydolności nerek. Przeprowadzone na całym świecie badanie (DEMAND) pokazuje, że ok. 41% cukrzyków typu 2 wykazuje mikroalbuminurię. Częstotliwość mikroalbuminurii wzrasta wraz z wiekiem, ciśnieniem krwi i czasem trwania cukrzycy i jest rzadsza, im lepiej dostosowuje się poziom cukru we krwi. Wysoka częstość występowania choroby pokazuje, jak ważne jest coroczne badanie mikroalbuminurii u diabetyków. W przypadku diabetyków typu 1 pierwsze pomiary są zwykle zalecane 5 lat po rozpoczęciu choroby. W przypadku diabetyków typu 2 badania powinny rozpocząć się bezpośrednio od pierwszego rozpoznania, ponieważ nie wiadomo, jak długo choroba już istnieje. Diagnoza mikroalbuminurii ma również szczególne znaczenie, ponieważ może być nie tylko pierwszą oznaką początku nefropatii, ale także wskaźnikiem zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u cukrzyków typu 2. Wzrost wydalania albuminy może być spowodowany, obok uszkodzeń struktur nerek, dodatkowymi czynnikami, takimi jak aktywność fizyczna, infekcje dróg moczowych, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub interwencje chirurgiczne.

Jeśli zwiększone wydalanie albuminy znika po usunięciu tych czynników, dotyczy to tylko przejściowej albuminurii bez jakiegokolwiek patologicznego powodu.

Ponieważ wydalanie albuminy może się znacznie różnić z dnia na dzień, co najmniej 2 z 3 próbek moczu, które zostały pobrane przez okres 3-6 miesięcy, powinny wykazywać podwyższone wartości albuminy, zanim zostanie zdiagnozowana mikroalbuminuria.

Jak używać?

1. Wyjmij testowy prętowy wskaźnik poziomu z zamkniętej torebki foliowej i użyj go jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Strzałką w kierunku próbki moczu zanurz testowy prętowy wskaźnik pionowo w próbce moczu w taki sposób, aby mocz nie przekroczył linii „MAX” na testowym prętowym wskaźniku poziomu na 10-15 sekund. Zobacz ilustrację poniżej.
3. Odczytaj wyniki po 5 minutach, porównując intensywność koloru linii wyniku testu w zakresie T ze skalą kolorów. Ocena powinna odbyć się nie później niż 10 minut po teście. Proszę ściśle przestrzegać. Dłuższe lub krótsze czasy odpowiedzi wpływają na intensywność koloru linii wyników testu i utrudniają bezpieczną ocenę półilościową.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: Pojawiają się dwie linie lub tylko jedna linia. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T) lub brak linii widocznej w obszarze testowym (T). Intensywność koloru linii wyniku testu jest identyczna lub jaśniejszy niż kolor dla 20 mg / L na skali kolorów (patrz wewnętrzna płytka pudełka). Dopasowanie do intensywności koloru skali kolorów umożliwia klasyfikację wyniku w różnych zakresach stężeń. Przy stężeniach powyżej 100 mg / L nie rozwija się już linia testowa. Takie próbki należy w każdym przypadku uznać za pozytywne, nawet jeśli nie są one półilościowe.

NEGATYWNE: pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T) . Intensywność koloru linii wyniku testu jest równoważna kolorowi dla 0 mg / L na skali kolorów. W takim przypadku próbka nie zawiera identyfikowalnych ilości albuminy. Jeśli intensywność koloru linii wyniku testu jest jaśniejsza niż wartość 0 mg / L, ale bardziej intensywna niż kolor dla 20 mg / L na skali kolorów, stężenie albuminy jest w zakresie, który można uznać za nieszkodliwy. Takie wyniki należy również traktować jako negatywne wyniki testu.

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij test diagnostyczny i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

KONTROLA JAKOŚCI

pojawienie się w obszarze kontrolnym (C) jest wewnętrzną ważną kontrolą proceduralną. Potwierdza to wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę postępowania. Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem; zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badania i zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.