Test na tarczycę TSH / Test na hormon stymulujący hormon tarczycy u ludzi

Szybki test jakościowego wykrywania ludzkiego hormonu tarczycy (TSH) z certyfikatem CE

Aplikacje:

Szybka kaseta testowa TSH (krew pełna / surowica / osocze) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania hormonu stymulującego tarczycę (TSH) w krwi pełnej, surowicy lub osoczu, aby pomóc w badaniu ambulatoryjnej populacji dorosłych pod kątem pierwotnej niedoczynności tarczycy przez medyczni profesjonaliści. Ten test ma na celu wykrycie TSH w stężeniach> 5 μlU / ml. Nie jest wskazany do stosowania w badaniach przesiewowych w kierunku niedoczynności tarczycy.

Opis:

Hormon stymulujący tarczycę (TSH) lub tyreotropina jest głównym regulatorem stanu czynnościowego tarczycy. Jego wytwarzanie i uwalnianie jest stymulowane przez podwzgórze hormon uwalniający tyreotropinę (TSH) i jest kontrolowane przez poziomy hormonów tarczycy (tyroksyny i triodotyroniny) w przysadce mózgowej i prawdopodobnie w podwzgórzu. Poziomy TSH w surowicy są podwyższone w przypadkach pierwotnej niedoczynności tarczycy. Diagnoza niedoczynności tarczycy polega na znalezieniu niskiej całkowitej lub wolnej wartości T4 i jest potwierdzona podwyższonym poziomem TSH. Łagodna pierwotna niedoczynność tarczycy może być trudniejsza do zdiagnozowania po prostu przez pomiar poziomu całkowitego i wolnego T4, ponieważ całkowita i wolna wartość T4 może czasami znajdować się w normalnym zakresie. W takich przypadkach testy TSH są przydatne do diagnozy, ponieważ poziomy TSH są podwyższone. W nadczynności tarczycy poziomy T3 i T4 są podwyższone, a poziom TSH jest obniżony.

Ważne jest, aby zwrócić uwagę na zdanie subklinicznego zespołu ds. Chorób tarczycy: „Nie ma jednego poziomu TSH w surowicy, przy którym działanie kliniczne jest zawsze wskazane lub przeciwwskazane. Im wyższy TSH, tym bardziej przekonujące jest uzasadnienie leczenia. Ważne jest, aby wziąć pod uwagę indywidualny kontekst kliniczny (np. Ciąża, profil lipidowy, przeciwciała ATPO), ” ¹

Kaseta szybkiego testu TSH (krew pełna / surowica / osocze) to prosty test, który wykorzystuje kombinację przeciwciał monoklonalnych do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu TSH we krwi pełnej, surowicy lub osoczu.

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka, bufor i / lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 ° C) przed badaniem.

1. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i zużyj ją jak najszybciej.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.

W przypadku próbki surowicy lub osocza :

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 25 ml) do studzienki na próbkę, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

W przypadku próbki pełnej krwi dożylnej :

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 50 ml) do studzienki na próbkę, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

W przypadku próbki pełnej krwi pobranej od palca :

• Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś około 50 ml próbki krwi pełnej na palec do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml ) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
• Aby użyć wiszących kropli: Pozwól, aby 2 wiszące krople próbki krwi pełnej palca (około 50 ml) spadły do ​​obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml ) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej. 3. Poczekaj na pojawienie się kolorowych linii. Przeczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie różne kolorowe linie . Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że ​​poziom TSH jest powyżej poziomu odcięcia wynoszącego 5 mlU / L.

* UWAGA : Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia TSH obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak widocznych kolorowych linii w obszarze testowym (T). Wynik ujemny oznacza, że ​​poziom TSH jest poniżej poziomu odcięcia wynoszącego 5 mlU / l.

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

KONTROLA JAKOŚCI

Kontrola obejmuje kontrolę proceduralną. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) to wewnętrzna kontrola proceduralna. Potwierdza to wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę postępowania. Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem; zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badania i zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.