Mononukleoza (IM) Wygodny Jeden krok Łatwy w użyciu Szybki czytnik testów Produkt medyczny z CE

Szybki test jakościowego testu na wykrycie antygenu NS1, przeciwciał IgG i IgM wirusa dengi Certyfikat CE

Aplikacje:

Kaseta testowa Combo Dengue (krew pełna / surowica / osocze) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania antygenu NS1 oraz przeciwciał IgG i IgM wirusa dengi w ludzkiej pełnej krwi, surowicy lub osoczu jako pomoc w diagnozowaniu dengi infekcje

Opis:

Denga jest flawiwirusem przenoszonym przez komary Aedes aegypti i Aedes albopictus. Jest szeroko rozpowszechniony w tropikalnych i subtropikalnych obszarach świata 1 i powoduje rocznie do 100 milionów infekcji2. Klasyczna infekcja denga charakteryzuje się nagłą gorączką, silnym bólem głowy, bólami mięśni, bólami stawów i wysypką.

Pierwotna infekcja dengą powoduje wzrost przeciwciał IgM do wykrywalnego poziomu w ciągu 3 do 5 dni po wystąpieniu gorączki. Przeciwciała IgM zwykle utrzymują się przez 30 do 90 dni. 3 Większość pacjentów z dengą w regionach endemicznych ma wtórne infekcje, 4 skutkujące wysokimi poziomami swoistych przeciwciał IgG przed lub jednocześnie z odpowiedzią IgM.5 Dlatego wykrycie swoistej IgM przeciw dengi i Przeciwciała IgG mogą również pomóc w odróżnieniu pierwotnych i wtórnych zakażeń.

NS1 jest jednym z 7 niestrukturalnych białek wirusa dengi, które są uważane za zaangażowane w replikację wirusa. NS1 istnieje jako monomer w swojej niedojrzałej formie, ale jest szybko przetwarzany w retikulum endoplazmatycznym z wytworzeniem stabilnego dimeru. Niewielka ilość NS1 pozostaje związana z wewnątrzkomórkowymi organellami, gdzie uważa się, że bierze udział w replikacji wirusa. Reszta NS1 jest albo związana z błoną plazmatyczną, albo wydzielana jako rozpuszczalny heksadimer. NS1 ma zasadnicze znaczenie dla żywotności wirusa, ale jego dokładna funkcja biologiczna nie jest znana. Przeciwciała powstałe w odpowiedzi na NS1 w zakażeniu wirusowym mogą reagować krzyżowo z antygenami powierzchniowymi komórek na komórkach nabłonkowych i płytkach krwi, co ma związek z rozwojem gorączki krwotocznej dengi.

Kaseta szybkiego testu Dengue IgG / IgM (krew pełna / surowica / osocze) to szybki test, który wykorzystuje kombinację kolorowych cząstek pokrytych antygenem Dengue do wykrywania przeciwciał IgG i IgM Dengue w ludzkiej pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Kaseta szybkiego testu Dengue NS1 (krew pełna / surowica / osocze) jest szybkim testem, który wykorzystuje kombinację kolorowych cząstek pokrytych przeciwciałami przeciwko dengi do wykrywania antygenu Dengue NS1 w ludzkiej pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Jak używać?

30 ° C) przed badaniem.

1. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i zużyj ją w ciągu 1 godziny.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.

• W przypadku próbki surowicy lub osocza :

Dla NS1:

· Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 krople surowicy lub osocza (około 75 μl) do obszaru próbki i uruchom minutnik. Zobacz ilustrację poniżej.

Dla IgG / IgM:

      Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, przeciągnij próbkę do linii wypełnienia (około 5 μl) i przenieś próbkę do studzienki na kasetę testową, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 μl) i rozpocznij regulator czasowy. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w studni.

      Aby użyć mikropipety: Odmierz pipetą i dozuj 5 µl krwi pełnej do studzienki na próbkę kasety testowej, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 µl) i uruchom licznik czasu.

• Próbki krwi pełnej (żyły / palca) :

Dla NS1:

• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 krople surowicy lub osocza (około 75 μl) do obszaru próbki, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 μl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
• Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś około 75 μl próbki krwi pełnej palca do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 μl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
• Aby użyć wiszących kropli: Pozwól, aby 3 wiszące krople próbki krwi pełnej palca (około 75 μl) spadły do ​​obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 μl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

Dla IgG / IgM:

• Aby użyć zakraplacza: Trzymaj zakraplacz pionowo, narysuj próbkę powyżej 1 cm powyżej linii wypełnienia i przenieś 1 kroplę pełnej krwi (około 10 µl) do studzienki na próbkę kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ul) i uruchom stoper. Zobacz ilustrację poniżej.

· Aby użyć mikropipety: Odmierz pipetą i dozuj 10 µl krwi pełnej do studzienki na próbkę kasety testowej, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 µl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

Przeczytaj wyniki po 10 minutach, nie interpretuj wyników po 20 minutach

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE NS1 : * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna linia kolorów powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia kolorów powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

IgG i IgM POZYTYWNE : * Pojawiają się trzy linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie kolorowe linie powinny pojawić się w obszarze linii testowej IgG i regionie linii testowej IgM. Intensywność kolorów linii nie musi się zgadzać. Wynik jest pozytywny dla przeciwciał IgG i IgM i wskazuje na wtórne zakażenie dengą.

POZYTYWNE IgG : * Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej IgG. Wynik jest pozytywny dla IgG specyficznej dla wirusa dengi i prawdopodobnie wskazuje na wtórne zakażenie dengą.

POZYTYWNE IgM : * Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolorowa linia pojawi się w obszarze linii testowej IgM. Wynik jest pozytywny dla przeciwciał IgM swoistych wobec wirusa dengi i wskazuje na pierwotną infekcję dengą.

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (NS1 i / lub IgG i / lub IgM) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu Dengue NS1 i / lub IgG i / lub IgG obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna linia koloru. Brak widocznej czerwonej lub różowej linii w obszarze testowym (T).

NIEPRAWIDŁOWY : Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

KONTROLA JAKOŚCI

• W teście uwzględniono wewnętrzne kontrole proceduralne. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) jest wewnętrzną pozytywną kontrolą proceduralną. Potwierdza to wystarczającą objętość próbki i prawidłową technikę postępowania.

  Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem; zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badania i zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.