Zestawy szybkich testów diagnostycznych CE HCV w 10 minut, zestaw do badania krwi HCV

Podanie:

Szybka kaseta testowa HCV (krew pełna / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Opis:

Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) jest małym, otoczonym, pozytywnym, jednoniciowym wirusem RNA. Obecnie wiadomo, że HCV jest główną przyczyną pozajelitowo przenoszonego zapalenia wątroby typu innego niż A i typu B. Przeciwciało przeciwko HCV występuje u ponad 80% pacjentów z dobrze udokumentowanym zapaleniem wątroby typu A i B. Konwencjonalne metody nie izolują wirusa w hodowli komórkowej ani nie wizualizują go za pomocą mikroskopu elektronowego. Klonowanie genomu wirusowego umożliwiło opracowanie testów serologicznych wykorzystujących rekombinowane antygeny. W porównaniu do EIA HCV pierwszej generacji wykorzystujących pojedynczy rekombinowany antygen, wiele nowych antygenów wykorzystujących rekombinowane białko i / lub syntetyczne peptydy dodano do nowych testów serologicznych, aby uniknąć niespecyficznej reaktywności krzyżowej i zwiększyć czułość testów na przeciwciała HCV.
Kaseta szybkiego testu HCV (krew pełna / surowica / osocze) jest szybkim testem do jakościowego wykrywania obecności przeciwciała przeciwko HCV w próbce pełnej krwi, surowicy lub osocza. Test wykorzystuje koniugat złota koloidalnego i rekombinowane białka HCV do selektywnego wykrywania przeciwciał przeciwko HCV w pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Zrekombinowane białka HCV zastosowane w zestawie testowym są kodowane przez geny zarówno białek strukturalnych (nukleokapsyd), jak i niestrukturalnych.

Jak używać?

Pozwól kasecie testowej, próbce i / lub kontrolom na wyrównanie do temperatury pokojowej (15-30 ° C) przed badaniem.
1. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i zużyj ją jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony w ciągu jednej godziny.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.
Próbki surowicy lub osocza: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 25 μl) do obszaru próbki, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom licznik czasu, patrz rysunek poniżej.
W przypadku próbki pełnej krwi dożylnej: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 50 μl) do obszaru próbki, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
W przypadku próbki pełnej krwi pobranej od palca:
· Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś około 50 μl próbki krwi pełnej na palec do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

3. Poczekaj na pojawienie się kolorowych linii. Wynik testu należy odczytać po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Uwaga: Zaleca się nie używać bufora dłużej niż 30 dni po otwarciu fiolki.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie różne kolorowe linie. Jedna linia kolorów powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga linia kolorów powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HCV obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień czerwieni w obszarze testowym należy uznać za dodatni.
NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna linia koloru. Brak widocznej czerwonej lub różowej linii w obszarze testowym (T).
NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.