Kombinacja szybkiego testu One Step HIV 1.2 i P24 Combo (krew pełna / surowica / osocze)

Szybki test do diagnostyki przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) typu 1, przeciwciała typu 2 i antygenu p24 typu 1, jakościowo w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza.Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

Podanie:

Szybki test do diagnostyki przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) typu 1, przeciwciała typu 2 i antygenu p24 typu 1, jakościowo w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza.Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.

Opis:

HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) jest czynnikiem etiologicznym zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).Wirion otoczony jest otoczką lipidową pochodzącą z błony komórki gospodarza.Na otoczce znajduje się kilka wirusowych glikoprotein.Każdy wirus zawiera dwie kopie genomowego RNA o dodatnim sensie.HIV 1 został wyizolowany od pacjentów z AIDS i zespołem związanym z AIDS oraz od osób zdrowych o wysokim potencjalnym ryzyku rozwoju AIDS.HIV 2 został wyizolowany od zachodnioafrykańskich pacjentów z AIDS i od osób seropozytywnych bezobjawowych.Zarówno HIV 1, jak i HIV 2 wywołują odpowiedź immunologiczną.Wykrywanie przeciwciał HIV w pełnej krwi, surowicy lub osoczu jest najskuteczniejszym i najczęstszym sposobem określenia, czy dana osoba była narażona na HIV oraz badania krwi i produktów krwiopochodnych pod kątem HIV.Pomimo różnic w ich cechach biologicznych, aktywności serologicznej i sekwencjach genomu, HIV 1 i HIV 2 wykazują silną antygenową reaktywność krzyżową.Większość surowic HIV 2 pozytywnych można zidentyfikować za pomocą testów serologicznych opartych na HIV 1.
Szybki test HIV 1.2 (krew pełna / surowica / osocze) to szybki test służący do jakościowego wykrywania obecności przeciwciał przeciwko wirusowi HIV typu 1 i 2 w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza.
· HIV p24
Antygen p24 wirusa HIV to mały fragment białka znajdujący się w otoczce wirusa HIV.Kiedy osoba jest zarażona wirusem HIV, te cząsteczki białka mogą unosić się we krwi.Szybki test na antygen p24 HIV to test, który wykrywa te fragmenty białka.
Ten test został po raz pierwszy opracowany jako test przesiewowy na obecność wirusa HIV, ale szybko stracił na popularności ze względu na rozwój bardziej zaawansowanych testów NAT.Okres okienkowy do testowania antygenu p24 jest również bardzo mały.Sam ten test jest dokładny tylko przez okres od 3 do 6 tygodni po ekspozycji.Jest to więc test o bardzo ograniczonych zastosowaniach, chyba że jest połączony z testem na obecność przeciwciał HIV.Obecność antygenu p24 we krwi wskazywała na niedawne zakażenie wirusem HIV.
Szybki test na obecność antygenu p24 HIV (krew pełna / surowica / osocze) jest szybkim testem służącym do jakościowego wykrywania obecności antygenu p24 wirusa HIV 1 w próbkach krwi pełnej, surowicy lub osocza.Test wykorzystuje skoniugowane z lateksem przeciwciało p24 HIV do selektywnego wykrywania antygenu p24 wirusa HIV typu 1 w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

【WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA】
Przed wykonaniem testu pozwolić, aby test, próbka, bufor i / lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15–30 ° C).
1. Przed otwarciem doprowadzić saszetkę do temperatury pokojowej.Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.
W przypadku próbki surowicy lub osocza: Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 25 μl) na obszar próbki w kasecie testowej, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom stoper, patrz ilustracja poniżej.
W przypadku próbki krwi pełnej dożylnej:
Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 2 krople krwi pełnej (około 50 μl) na obszar próbki w kasecie testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
W przypadku próbki krwi pełnej z palca:
Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i przenieś około 50 μl próbki krwi pełnej pobranej z palca na obszar próbki w kasecie testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

3. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Odczytaj wyniki po 10 minutach.Nie interpretuj wyników po 20 minutach.
Uwaga: Zaleca się, aby nie używać buforu po upływie 30 dni od otwarcia fiolki.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
POZYTYWNY:*Pojawiają się dwie linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia obecnego w próbce przeciwciała HIV typu 1, przeciwciała typu 2 lub antygenu HIV typu 1 P24.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.
NEGATYWNY: Jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C). Żadna linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T).
NIEPRAWIDŁOWY: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem.Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestań używania testowej kasety i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.