Zestawy do badań immunologicznych fluorescencji 3-w-1 na troponinę T mioglobinę sercową i chorobę serca CK-MB

Kaseta testowa Troponin T/myoglobina/CK-MB ((3 w 1) (cała krew/ surowiec/ plazma) jest przeznaczona do:in vitroilościowe określanie troponiny T, mioglobiny i CK- MB w całkowitej krwi, surowicy lub osoczu ludzkiej w celu pomocy w diagnozowaniu zawału mięśnia sercowego (MI).

[Podsumowanie]

Mioglobina (MYO), kinaza kreatynowa MB (CK- MB) i troponina T serca (cTnT) to białka uwalniane do krwiobiegu po uszkodzeniu serca.Mioglobina to białko hemowe występujące zazwyczaj w mięśniach szkieletowych i sercowych o masie cząsteczkowej 170,8 kDa.¹Po uszkodzeniu komórek mięśniowych, mioglobina uwalniana jest do krwi szybko ze względu na stosunkowo małe rozmiary.szczyt w godzinach 9-12, i powrót do wartości wyjściowej w ciągu 24 - 36 godzin.^2,3CK- MB jest enzymem występującym również w mięśniu sercowym, o masie cząsteczkowej 87, 0 kDa.⁴Kinaza kreatynowa jest cząsteczką dimeryczną utworzoną z dwóch podjednostek oznaczonych jako M i B, które łączą się w celu utworzenia trzech różnych izoenzymów, CK-MM, CK-BB i CK-MB.CK- MB jest izoenzymem kinazy kreatynowej najbardziej zaangażowanym w metabolizm tkanki mięśniowej serca.⁵Wypływ CK-MB do krwi po zawałie układu krążenia można wykryć w ciągu 3-8 godzin od wystąpienia objawów.⁶Troponina sercowa T ((cTnT) jest białkiem związanym strukturalnie występującym w mięśniowych komórkach prążkowych o masie cząsteczkowej 37 kD.⁷Troponina T jest częścią kompleksu trzech podjednostek, składającego się z troponiny I i troponiny C. Wraz z tropomiozynąten kompleks strukturalny stanowi główny składnik regulujący aktywność ATPasy wrażliwej na wapń aktomioziny w mięśniach szkieletów i serca.⁸Po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) stężenie cTnT w surowicy jest podwyższone od 2 do 8 godzin po wystąpieniu, osiąga szczyt po 12 do 24 godzinach i może utrzymywać się do 14 dni.⁹W ten sposób zapewnia się dłuższe okno wykrywania uszkodzenia serca.

Połączone wykrycie trzech markerów uszkodzenia mięśnia sercowego, w tym CK-MB, cTnT i mioglobiny, ma lepszą wrażliwość i specyfikę, co sprawia, że diagnoza jest dokładniejsza.W celu wcześniejszej diagnozy, wczesne leczenie, zmniejszenie pominięcia diagnozy i terminowe stratifikacja ryzyka pacjentów.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, mioglobiny i CK- MB w całkowitej krwi, surowicy lub osoczu.

[ZAWSZĄD]

Troponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 w 1) Kaseta testowa (Ciała Krew/ Serum/ Plazma) wykrywa troponinę T, mioglobinę i CK-MB serca na podstawie fluorescencyjnej immunologii.Próbka przemieszcza się przez taśmę z podkładki próbkowej do podkładki absorbującejJeżeli próbka zawiera cTnT, mioglobinę lub CK-MB, do mikrosfery fluorescencyjnej przylegają specyficzne przeciwciała.Następnie kompleks zostanie wychwycony przez przeciwciała wychwytu powlekane na błonie nitrocellulozowej (linię testową).Stężenie cTnT, mioglobiny i CK-MB w próbce koreluje z intensywnością sygnału fluorescencyjnego wychwyconego na linii testowej.Zgodnie z intensywnością fluorescencji krzywej testowej i standardowej produktu, stężenie cTnT, mioglobiny i CK-MB w próbce można obliczyć za pomocą FIATEST^TMAnalizator wykazuje stężenie cTnT, mioglobiny i CK-MB w próbce.

[REAGENTY]

Zestaw badawczy obejmuje fluorofory powlekane przeciwciałami cTnT, fluorofory powlekane przeciwciałami mioglobiny, fluorofory konjugowane przeciwciałami CK-MB oraz odczynniki wychwytywania powlekane na błonie.

[PRZECYTACJE]

• Dla profesjonalistówin vitrowyłącznie do celów diagnostycznych.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

nie należy ponownie używać.

• Należy unikać kontaminacji krzyżowej próbek, stosując nowy pojemnik do pobrania próbek dla każdej pobranej próby.
• Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym badane są próbki i badania.Przestrzeganie ustalonych środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych w trakcie całej procedury i przestrzeganie standardowych procedur właściwego usuwania próbekW trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
• Nie należy wymieniać ani mieszać odczynników z różnych partii.
• Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpłynąć na wyniki.
• Wykorzystane materiały badawcze należy zlikwidować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Przed każdym badaniem należy dokładnie przeczytać całą procedurę.
• FIATEST^TMTroponinę T/ mioglobinę/ CK-MB ((3 w 1) Kaseta testowa powinna być stosowana tylko z FIATEST^TMAnalizator przez upoważnionego lekarza.

[UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ]

• Badanie należy przechowywać w temperaturze 4-30 °C do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torbie.
• Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.
• Nie zamrażać.
• Należy dbać o ochronę składników zestawu przed zanieczyszczeniem.
• Nie stosować, jeśli występują oznaki zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opadów.

[Zbieranie i przygotowanie próbek]

Przygotowanie

• Przed przeprowadzeniem badania należy upewnić się, że wszystkie elementy są poddane temperaturze pokojowej ((15-30 °C).Zimny roztwór buforowy lub kondensacja wilgoci na błonie może prowadzić do nieprawidłowych wyników badań.
• Wyjmij z zestawu rurkę z roztworem buforowym.

Obsługa próbek

• Zbierz próbkę zgodnie ze standardowymi procedurami.
• Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8 °C przez okres do 1 dnia, w przypadku długotrwałego przechowywania należy przechowywać je poniżej -20 °C.Krew całościowa pobrana w wyniku kropli żylaków powinna być przechowywana w temperaturze 2-8 °C, jeżeli badanie ma zostać wykonane w ciągu 1 dnia od pobrania.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwi. Cała krew pobrana palcem należy natychmiast przebadać.
• Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie odtopić i dobrze zmieszać przed badaniem.
• EDTA K2, heparyna sodowa, cytryny sodowe i oksalat potasu mogą być stosowane jako rurki antykoagulanckie do pobierania próbki krwi.

Rozcieńczenie próbki

• Próbka (75 μLz surowicy/plazmy/krwi całkowitej) można dodać bezpośrednio do buforu za pomocą mikropipety.
• Zamknij rurę i potrząśnij próbką ręcznie przez około10 sekund.więc próbka i bufor rozcieńczania dobrze się mieszają.
• Pozwól rozcieńczonej próbce homogenizować się przez około- Minutę.
• Najlepiej jest umieścić rozcieńczoną próbkę na pudełku z lodem i pozostawić ją w temperaturze pokojowej przez nie więcej niż 2 godziny.

[Materiały]

Dostarczone materiały

• Kasety testowe • Rury do zbierania próbek z buforem

• dowód osobisty • ulotka do opakowania

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Czasomierz • Odśrodkowa • FIATEST^TMFluorescencyjny analizator immunologiczny

• Pipeta

[Wskazówki dotyczące stosowania]

Odwołanie do FIATEST^TMPodręcznik obsługi fluorescencyjnego analizatora immunologii zawierający pełne instrukcje dotyczące stosowania testu.

Pozwól, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrolki osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 °C). °C) przed badaniem.

• Włącz zasilanie analizatora. Następnie, zgodnie z potrzebą, wybierz tryb "standard test" lub "quick test".
• Wyjmij kartę i wprowadź ją do analizatora.
• Serum/plazma:Przeniesienie75 μL surowicy/plazmydo rurki buforowej, dobrze zmieszać próbkę i bufor.

Cała krew:Przeniesienie75 μL całkowitej krwido rurki buforowej pipetą; dobrze zmieszać próbkę i bufor.

• Dodać rozcieńczoną próbkę za pomocą pipety:Pipeta75 próbka rozcieńczona w μLWłączyć zegar w tym samym czasie.
• Istnieją dwa tryby badania dla FIATEST^TMFluorescencyjny analizator immunoanalizator, tryb badania standardowego i tryb badania szybkiego.^TMFluorescencyjny analizator immunologiczny.

/Szybki test/Tryb: Wprowadzenie kasety testowej do analizatora w15 minut.po zastosowaniu próbki kliknij “QUICK TEST”, wypełnij informacje o badaniu i natychmiast kliknij "NEW TEST".

¢ Test standardowy ¢tryb: wprowadzenie kasety testowej do analizatora natychmiast po zastosowaniu próbki, kliknięcie STANDARD TEST, wypełnienie informacji z badania i jednocześnie kliknięcie "NEW TEST",Analizator automatycznie odlicza.15 minut.Po odliczeniu, analizator poda wynik.

[Wykładnia wyników]

Wyniki odczytywane przez FIATEST^TMFluorescencyjny analizator.

Wynik badań cTnT, mioglobiny i CK-MB oblicza się za pomocą FIATEST^TMW celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z instrukcją obsługi FIATEST.^TMFluorescencyjny analizator.

Zakres linearności testu cTnT wynosi 0,1-40 ng/mL.

Zakres liniowości testu na mioglobinę wynosi 5-200 ng/mL.

Zakres linearności CK-MB wynosi 0,2- 75 ng/mL.