Precyzyjna kaseta testowa z fluorescencji immunologicznej dla chorób układu krążenia

W sprawieKaseta testowa troponiny I/D-dimer/NT-proBNP (3 w 1)(Krew/ surowiec/ plazma) przeznaczony jest do:in vitroilościowe określenieTroponina I, D- dimeru i NT- proBNP w całkowitej krwi, surowicy lub osoczu jako pomoc w diagnozie zawału mięśnia sercowego (IM),niewydolność serca, DVT i PE.

[SUMMARY]

D-dimer (lub D-dimer) jest produktem rozkładu fibryny (lub FDP), małym fragmentem białka obecnym we krwi po rozkładzie skrzepu krwi przez fibrynolizę.Jego powstawanie lub wzrost odzwierciedla aktywację układu krzepnięcia i fibrynolizyMoże być stosowany jako wskaźnik zakrzepu w organizmie.Zawartość dimeru D u pacjentów z zakrzepem jest znacznie podwyższona.^Zmiany.

Ponadto badania wykazały, że niskie poziomyD-dimer(100-500 ng/ ml) są ściśle związane z występowaniem chorób układu krążenia, a wysoki poziom D- dimeru może być wczesnym wskaźnikiem diagnostycznym wykluczenia DVT i PE.^{Wyroby z cytryny}.

N-terminal peptydu natriuretycznego prohormonu mózgu (NT-proBNP) to 76 aminokwasówN-terminalnieaktywne białko, które jest rozszczepiane z proBNP w celu uwolnienianatriuretyki mózgu Peptid. Obie.Poziom BNP i NT- proBNP we krwi jest stosowany do badań przesiewowych, diagnozowanianiewydolność sercaW przypadku niewydolności serca oba markery są zazwyczaj wyższe u pacjentów z gorszym wynikiem.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

Troponina sercowa I to białko występujące w mięśniu sercowym o masie molekularnej 22, 5 kDa.^[6]Troponina I jest częścią kompleksu trzech podjednostek składającego się z troponiny T i troponiny C.ten kompleks strukturalny stanowi główny składnik regulujący aktywność ATPasy wrażliwej na wapń aktomioziny w mięśniach szkieletów i serca.^{Wyroby z cytryny}Po wystąpieniu uszkodzenia serca troponina I uwalniana jest do krwi 4-6 godzin po wystąpieniu bólu.ale podczas gdy poziom CK-MB wraca do normy po 72 godzinachTroponina I utrzymuje się w podwyższonym poziomie przez 6-10 dni, co zapewnia dłuższe okno wykrywania uszkodzenia serca.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimeru i NT- proBNP we krwi całkowitej, surowicy lub osoczu.

[ZASTAWA]

Kasseta testowa Troponin I/ D- dimera/ NT- proBNP (3 w 1) (Cała krew/ surowiec/ plazma) wykrywa troponinę I, D- dimera i NT- proBNP serca na podstawie fluorescencji immunologicznej.Próbka przemieszcza się przez taśmę z podkładki próbkowej do podkładki absorbującejJeżeli próbka zawiera cTnI, D-dimer lub NT-proBNP, do mikroflorosfer konjugowanych do niej przylegają specyficzne przeciwciała.Następnie kompleks zostanie wychwycony przez przeciwciała wychwytu powlekane na błonie nitrocellulozowej (linię testową).Stężenie cTnI, D-dimeru i NT-proBNP w próbce koreluje z intensywnością sygnału fluorescencyjnego wychwyconego na linii badawczej.Zgodnie z intensywnością fluorescencji krzywej testowej i standardowej produktu, stężenie cTnI, D-dimeru i NT-proBNP w próbce można obliczyć za pomocą analizatora, aby wykazać stężenie cTnI, D-dimeru i NT-proBNP w próbce.

[REAGENCJE]

Zestaw badawczy obejmuje fluorofory powlekane przeciwciałami cTnI, fluorofory powlekane przeciwciałami D-dimerowymi, fluorofory konjugowane przeciwciałami NT-proBNP oraz odczynniki wychwytywania powlekane na błonie.

[ŚPRONOŚĆ]

• Dla profesjonalistówin vitrowyłącznie do celów diagnostycznych.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
• Należy unikać kontaminacji krzyżowej próbek, stosując nowy pojemnik do pobrania próbek dla każdej pobranej próby.
• Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym badane są próbki i badania.Przestrzeganie ustalonych środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych w trakcie całej procedury i przestrzeganie standardowych procedur właściwego usuwania próbekW trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
• Nie należy wymieniać ani mieszać odczynników z różnych partii.
• Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpłynąć na wyniki.
• Wykorzystane materiały badawcze należy zlikwidować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Przed każdym badaniem należy dokładnie przeczytać całą procedurę.
• W sprawieTroponina I/D-dimer/NT-proBNP ((3 w 1) Kaseta testowaNależy stosować z analizatorem wyłącznie przez upoważnionych pracowników służby zdrowia.

[UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ]

1Badanie powinno być przechowywane w temperaturze 4-30 °C do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce.

• Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.
• Nie zamrażać.
• Należy dbać o ochronę składników zestawu przed zanieczyszczeniem.
• Nie stosować, jeśli występują oznaki zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opadów.

[Zbieranie i przygotowanie próbek]

Przygotowanie

• Przed przeprowadzeniem badania należy upewnić się, że wszystkie elementy zostały doprowadzone do temperatury pokojowej (15-30 °C).Zimny roztwór buforowy lub kondensacja wilgoci na błonie może prowadzić do nieprawidłowych wyników badań.
• Wyjmij z zestawu rurkę z roztworem buforowym.

Obsługa próbek

• Zbierz próbkę zgodnie ze standardowymi procedurami.
• Próbki z surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8 °C przez okres do 1 dnia, w przypadku długotrwałego przechowywania należy przechowywać próbki poniżej -20 °C.Krew całościowa pobrana przez punkcję żylaków powinna być przechowywana w temperaturze 2-8 °C, jeżeli badanie ma zostać wykonane w ciągu 1 dnia od pobrania.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwi. Cała krew pobrana palcem należy natychmiast przebadać.
• Przed badaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej. Zamrożone próbki należy całkowicie odtopić i dobrze zmieszać przed badaniem.
• EDTA K2, heparyna sodu, cytryny sodu i oksalat potasu mogą być stosowane jako rurka przeciwzakrzepowa do pobierania próbki krwi.

Rozcieńczenie próbki

• Próbka (75 l surowicy/ osocza/ krwi całkowitej) można dodać bezpośrednio do buforu za pomocą mikropipety.
• Zamknij rurę i potrząśnij próbką ręcznie przez około10 sekund.więc próbka i bufor rozcieńczania dobrze się mieszają.
• Pozwól rozcieńczonej próbce homogenizować się przez około- Minutę.
• Najlepiej jest umieścić rozcieńczoną próbkę na pudełku z lodem i pozostawić ją w temperaturze pokojowej przez nie więcej niż 2 godziny.

[MATERIALY]

Dostarczone materiały

• Kasety testowe • Rury do zbierania próbek z buforem

• dowód osobisty • ulotka do opakowania

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Czasomierz • Odśrodkowa •Fluorescencyjny analizator immunologiczny

• Pipeta

[Wskazówki do użytku]

Aby uzyskać pełne instrukcje dotyczące stosowania testu, należy odnieść się do podręcznika obsługi fluorescencyjnego analizatora immunologicznego.

Przed badaniem dopuszcza się, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrolki osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 °C).

• Włącz zasilanie analizatora. Następnie, zgodnie z potrzebą, wybierz tryb "standard test" lub "quick test".
• Wyjmij kartę i wprowadź ją do analizatora.
• Serum/plazma:Przeniesienie75 μL surowicy/plazmydo rurki buforowej, dobrze zmieszać próbkę i bufor.

Cała krew:Przeniesienie75 μL krwi całkowitejdo rurki buforowej pipetą; dobrze zmieszać próbkę i bufor.

• Dodać rozcieńczoną próbkę za pomocą pipety:Pipetapróbka rozcieńczona w 75 μLWłączyć zegar w tym samym czasie.
• Istnieją dwa tryby testowania Fluorescence Immunoassay Analyzer, tryb testu standardowego i tryb testu szybkiego.

"Szybki test" tryb: wprowadzenie kasety testowej do analizatora w15 minut.po zastosowaniu próbki i kliknij"Nowy test", analizator będzieautomatyczniewynik badania po kilku sekundach.

"Badanie standardowe" tryb: Wprowadź kasetę testową do analizatora natychmiast po zastosowaniu próbki, kliknij "Nowe badanie"w tym samym czasie, analizator automatycznie odliczy15 minut.Po odliczeniu, analizator poda wynik.

[Interpretacja wyników]

Wyniki odczytywane przez Fluorescencyjny Analizator Immunologiczny.

Wyniki badań na cTnI, D-dimer i NT-proBNP oblicza się za pomocą fluorescencyjnego analizatora immunologicznego i wyświetla się na ekranie.Należy zapoznać się z instrukcją obsługi Fluorescencyjnego Analizatora Immunoanalizatorów..

Zakres liniowości testu cTnI wynosi 0,1-40 ng/ml.

Zakres linearności badania D-dimerowego wynosi 100-10000 ng/ml.

Zakres linearności NT-proBNP wynosi 0,3-22 ng/ml.