Kaseta testowa ilościowego fluorescencyjnego badania immunologicznego do monitorowania leczenia raka płuc

Cyfra21-1 ((CA211) Kaseta testowa (Serum/Plasma) jest przeznaczona do:in vitroilościowe określeniecytokeratyna 19w surowicy lub osoczu.cytokeratyna 19jest stosowany jako pomoc w monitorowaniu postępu choroby w trakcie przebiegu choroby i leczenia u pacjentów z rakiem płuc.

[SUMMARY]

Cytokeratynowy antygen fragmentu 19 (CYFRA 21?? 1) jest epitopem polipeptydu uwalnianego po śmierci komórek¹.Cytokeratyna 19 ma isoelektryczne pH 5,2 i masę cząsteczkową 40 kDa i występuje w filamentach pośrednich struktury komórkowo-szkieletowej normalnego nabłonka oraz w nowotworowym².

W przypadku nowotworów złośliwej skóry aktywowane proteinazy przyspieszają degenerację komórek i powodują uwalnianie rozpuszczalnego CYFRA 21 ‡ 1 do tkanek i płynów ciała.Zgłoszono, że CYFRA 21?? 1 jest najbardziej wrażliwym markerem nowotworu raka płuc o niemałych komórkach (NSCLC) i wydaje się korelować z rozwojem choroby.^3/5Zwiększone stężenie CYFRA 211 opisano również u chorób niezłośliwych (np. zapalenie płuc, seps)⁶i zaburzenia czynności nerek⁷W związku z tym ocena czynności nerek (tj.w przypadku wysokich stężenia CYFRA 211, które nie są zgodne z cechami diagnostycznymi i klinicznymi pacjenta..

[ZASTAWA]

Podczas badania próbka przemieszcza się przez taśmę z podkładki próbkowej do podkładki absorbującej.próbki zawierające Cyfra21-1 skojugowane z cząstkami fluorescencyjnymi na etykiecie kasety testowejNastępnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na membranę przez działanie kapilarne i reaguje z przeciwciałem Cyfra21-1 w obszarze linii testowej membrany NC.Stężenie Cyfra21-1 w próbce koreluje z intensywnością sygnału fluorescencyjnego wychwyconego na linii badawczej.Wyniki badań Cyfra21-1 będą wyświetlane na ekranieFluorescencyjny analizator immunologicznyekran.

[REAGENCJE]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[ŚPRONOŚĆ]

• Dla profesjonalistówin vitrowyłącznie do celów diagnostycznych.
• Nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
• Zapewniona wiedza o pochodzeniu i/lub stanie sanitarnym zwierząt nie gwarantuje całkowitego braku zakaźnych czynników chorobotwórczych.Zaleca się zatem traktowanie tych produktów jako potencjalnie zakaźnych., a przy obróbce należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności (np. nie należy jeść ani wdychać).
• Należy unikać kontaminacji krzyżowej próbek, stosując nowy pojemnik do pobrania próbek dla każdej pobranej próby.
• Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym badane są próbki i badania.Przestrzeganie ustalonych środków ostrożności wobec zagrożeń mikrobiologicznych w trakcie całej procedury i przestrzeganie standardowych procedur właściwego usuwania próbekW trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
• Nie należy wymieniać ani mieszać odczynników z różnych partii.
• Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpłynąć na wyniki.
• Wykorzystane materiały badawcze należy zlikwidować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Przed każdym badaniem należy dokładnie przeczytać całą procedurę.
• Kaseta testowa Cyfra21-1 działa tylko w FIA Analyzer.A badania powinny być stosowane przez profesjonalnie przeszkolonych pracowników pracujących w certyfikowanych laboratoriach w pewnej odległości od pacjenta i kliniki, w której próbki są pobierane przez wykwalifikowanego personelu medycznego.

[UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ]

• Badanie należy przechowywać w temperaturze 4-30 °C do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torbie.
• Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.
• Nie zamrażać.
• Należy dbać o ochronę składników badania przed zanieczyszczeniem.
• Nie stosować, jeśli występują oznaki zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opadów.

[Zbieranie i przygotowanie próbek]

• Zbiórka okazów

Zbierz próbki zgodnie ze standardowymi procedurami.

EDTA K2, cytrynian sodu i tlenku potasu mogą być stosowane jako lek przeciwzakrzepowy do pobierania próbek osocza.

Do pobrania próbek surowicy można użyć czystej rurki bez leków przeciwzakrzepowych.

• Przechowywanie i wysyłka okazów

Próbki surowicy i osocza mogą być przechowywane w temperaturze 2-8 °C przez maksymalnie 7 dni, a w temperaturze -20 °C przez dłuższy czas.Próbki nie powinny być kilkakrotnie zamrażane i roztopiane.

Jeżeli okazy mają być wysyłane, powinny być one pakowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników chorobotwórczych.

• Przygotowanie

Przed przeprowadzeniem badania należy ustabilizować próbkę w temperaturze pokojowej (15-30 °C).

[MATERIALY]

Dostarczone materiały

• Kasety testowe • Fiolka z rozcieńczeniem próbki z buforem

• dowód osobisty • ulotka do opakowania

Materiały wymagane, ale nie dostarczone

• Czasomierz • Odśrodkowa • Fiatest^TMFluorescencyjny analizator immunologiczny

• Pipety • Pojemniki do pobierania próbek

[Wskazówki do użytku]

W celu uzyskania pełnej instrukcji stosowania testu należy odnieść się do podręcznika obsługi fluorescencyjnego analizatora immunologicznego.

Przed badaniem dopuszcza się, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrolki osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).

• Włącz zasilanie analizatora. Następnie, zgodnie z potrzebą, wybierz tryb "Standardowy test" lub "Szybki test".
• Wyjąć kartę i włożyć ją do portu analizatora.
• Pipeta75μlzsurowicy lub osoczaWpuśćmy próbkę do buforówki, a następnie dobrze wymieszajmy próbkę z buforem.
• Pipeta75μlzpróbka rozcieńczonaWłączyć zegar w tym samym czasie.
• Istnieją dwa tryby testowania Fluorescence Immunoassay Analyzer, tryb testu standardowego i tryb testu szybkiego.

/Szybki test 15minutypo zastosowaniu próbki kliknij Szybki test NOWY TESTAnalizator automatycznie poda wynik testu po kilku sekundach.

/Badanie standardoweTryb: Wprowadzenie kasety testowej do analizatora natychmiast po zastosowaniu próbki, kliknięcieTEST STANDARDOWY "Nowy Test"W tym samym czasie analizator automatycznie odlicza 15 minut.

[Interpretacja wyników]

Wyniki odczytywane przez Fluorescencyjny Analizator Immunologiczny.

Wynik badania Cyfra21-1 jest obliczany przez analizator i przekazywany jako wartość numeryczna z jednostką ng/mL.

Zakres wykrywalności kasety testowej Cyfra21-1 wynosi 0,1-200 ng/ ml.

Zakres odniesienia: < 3, 3 ng/mL.