Kaseta szybkiego testu CE COVID-19 IgG / IgM

Szybki test kasetowy COVID-19 IgG/IgM to chromatograficzny test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-COV-2 w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub próbce osocza, a także w próbce krwi pełnej z opuszki palca.

【STRESZCZENIE】

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β.COVID-19 to ostra choroba zakaźna układu oddechowego.Ludzie są na ogół podatni.Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem;Bezobjawowe osoby zakażone mogą być również źródłem infekcji.Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni.Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel.W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

Koronawirusy to wirusy otoczkowe RNA, które są szeroko rozpowszechnione wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i które powodują choroby układu oddechowego, jelitowego, wątroby i neurologiczne.¹ Sześć gatunków koronawirusów powoduje choroby u ludzi.² Cztery wirusy — 229E, OC43, NL63 i HKU1 — są powszechne i zwykle wywołują objawy przeziębienia u osób immunokompetentnych.²

【WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ZASTOSOWANIA】
Przed badaniem pozwól, aby test, próbka, bufor i/lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C).
1. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i zużyj ją w ciągu godziny.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.
Dla próbki surowicy lub osocza:
Aby użyć zakraplacza: Trzymając zakraplacz pionowo, narysuj preparat do linii wypełnienia
(około 10 µl) i przenieś próbkę do dołka próbki (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 µl) i uruchom stoper.
Aby użyć pipety: Aby przenieść 10 μl próbki do dołka (S), następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom zegar.
Dla próbki krwi pełnej z nakłucia żyły:
Aby użyć zakraplacza:Trzymając zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka na próbkę (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.
Aby użyć pipety: Aby przenieść 20 μl pełnej krwi do dołka (S) próbki, dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.
Dla próbki krwi pełnej z opuszki palca:
Aby użyć zakraplacza:Trzymając zakraplacz pionowo, narysuj próbkę około 1 cm powyżej linii napełnienia i przenieś 1 pełną kroplę (około 20 μl) próbki do dołka na próbkę (S).Następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.
Aby użyć kapilary:Napełnij kapilarę i przenieś około 20 μl próbki krwi z opuszka palca do dołka próbki (S) kasety testowej, następnie dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

3. Nie interpretuj wyników testu wizualnie.
W przypadku instalacji czytnika, uruchomienie i pełne instrukcje znajdują się w Podręczniku użytkownika czytnika.Operator musi zapoznać się z Instrukcją użytkownika czytnika Reader przed użyciem i zapoznać się z procesami i procedurami kontroli jakości.

Notatka: Sugeruje się, aby nie używać buforu po upływie 6 miesięcy od otwarcia fiolki.

jaINTERPRETACJA WYNIKÓW?

Wyniki odczytane przez czytelnika LF
Wynik dodatni lub ujemny dla SARS-CoV-2 jest określany przez czytnik LF.Wynik można wyeksportować do programu Excel lub PDF.W przypadku uzyskania wątpliwych wyników wymagane są inne dostępne klinicznie testy.