Oferta innowacyjnych technologii Obietnica szybszego testowania SARS-CoV-2

Trwa wyścig o opracowanie innowacyjnych testów, które szybko i dokładnie wykrywają SAR-CoV-2.Rozpoczęcie pod koniec kwietnia programu szybkiego przyspieszania technologii diagnostycznych (RADx Tech) przez National Institutes of Health (NIH) oraz innych niedawnych inicjatyw podkreśla tę aktywność.Producenci rozpoczęli działania, aby stworzyć dostępne i łatwe w użyciu platformy testowe do użytku w laboratorium i w domu.

Sercem inicjatywy RADx Tech o wartości 500 milionów dolarów NIH jest poszukiwanie co najmniej pięciu obiecujących technologii dla SARS-CoV-2, nowego koronawirusa, który powoduje COVID-19.Wynalazcy i badacze będą rywalizować o udział w funduszu o wartości 500 milionów dolarów na opracowanie testu, który osiąga wysoką czułość i swoistość oraz będzie łatwy w użyciu, adaptacji i skalowaniu komercyjnym.Zwycięzcy połączyliby siły z producentami, aby masowo produkować testy, mając na celu wprowadzenie milionów testów tygodniowo do lata lub jesieni.„Tak szeroko rozpowszechnione testy, które ułatwią szybką identyfikację i kwarantannę zarażonych osób i ich kontaktów, prawdopodobnie będą kluczowym elementem umożliwiającym Amerykanom bezpieczny powrót do przestrzeni publicznej, w tym powrót do pracy i szkoły” – napisał NIH. Dyrektor Francis Collins, MD, PhD.Collins i dr Bruce Tromberg, dyrektor Narodowego Instytutu Obrazowania Biomedycznego i Bioinżynierii, który zasiada również w Komitecie Wykonawczym RADx, dyskutowali ostatnio o innowacjach i wyzwaniach diagnostycznych RADx i SARS-CoV-2.

Podczas przesłuchania w Senacie w maju na Kapitolu Collins powiedział, że spodziewał się, że niektóre z tych technologii mogą obejmować CRISPR, narzędzie do edycji genów, które precyzyjnie edytuje DNA.

Metoda CRISPR, która okazała się obiecująca jako diagnostyka w punkcie opieki, już wkroczyła w przestrzeń testową COVID-19.W maju amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała pierwsze zezwolenie na zastosowanie awaryjne dla testu COVID opartego na CRISPR.Zestaw CRISPR SARS-CoV-2 firmy Sherlock Biosciences, Inc. programuje nukleazę CRISPR do identyfikacji sygnatury genetycznej SARS-CoV-2 w wymazie z nosa, wymazu z nosogardzieli, wymazu z jamy ustnej i gardła lub popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych.Odkrycie sygnatury aktywuje enzym CRISPR, który tnie zarówno docelowe wirusowe RNA, jak i reporterowe RNA w zestawie, które są wykorzystywane podczas reakcji wykrywania.„To uwalnia wykrywalny sygnał, dając wyniki w ciągu około godziny”, zgodnie z oświadczeniem firmy.Sherlock Biosciences niedawno nawiązał współpracę z Integrated DNA Technologies, aby umożliwić produkcję testu na dużą skalę.

„Test może wykryć 1,35 kopii celu nukleokapsydowego na mikrolitr wirusowego podłoża transportowego (VTM) i 6,75 kopii celu ORF1ab na mikrolitr VTM, dla potwierdzonego limitu wykrywania 6,75 kopii na mikrolitr VTM”, dr Will Blake, główny specjalista ds. technologii z Sherlock Biosciences, powiedział CLN Stat.Test wykazał również 100% zgodność z wymyślonymi klinicznie dodatnimi i ujemnymi próbkami z nosogardzieli.

Test Sherlock Biosciences nie wymaga dedykowanej platformy instrumentalnej, powiedział Blake: „Wzmacnianie można przeprowadzić przy użyciu bloku cieplnego, a aktywację kompleksu CRISPR i rozszczepienie reportera można przeprowadzić w standardowym czytniku mikropłytek zdolnym do wykrywania fluorescencji”.

Nauka opiera się na metodzie SHERLOCK, która oznacza odblokowywanie specyficznego wysokiej czułości Enzymatic Reporter.SHERLOCK wykorzystuje powiązane z CRISPR białko znane jako Cas13, które wiąże się z materiałem kwasu nukleinowego, aby znaleźć określone cele, takie jak DNA wirusa lub guza.Metodę tę stosowano wcześniej, aby celować w wirusy dengi i Zika oraz mutacje nowotworowe w bezkomórkowym DNA z próbek śliny.

Sherlock Biosciences i binx health ogłosiły 1 lipca, że ​​współpracują w celu opracowania pierwszej diagnostyki SARS-CoV-2 w punkcie opieki, która wykorzystuje technologię CRISPR.