Wewnętrzna produkcja wirusowych nośników transportowych

Pandemia COVID-19 doprowadziła do bezprecedensowego zapotrzebowania na diagnostyczne testy odwrotnej transkrypcji PCR (RT-PCR).Obecnie uważa się, że idealnym typem próbki jest wymaz z nosogardzieli (NP) przetransportowany do laboratorium mikrobiologii molekularnej wPożywka do transportu wirusów (VTM).Począwszy od marca 2020 r. Rosnące zapotrzebowanie na testy doprowadziło do krajowego niedoboru wymazów do nanocząsteczek i VTM, co spowodowało znaczące wąskie gardła w wysiłkach związanych z testowaniem na dużą skalę.

W odpowiedzi na ten ciągły niedobór rozpoczęliśmy wewnętrzną produkcję VTM w celu wsparcia testów diagnostycznych w naszej sieci szpitali.Ponieważ nasze laboratorium diagnostyczne nie było wyposażone do produkcji odczynników, skorzystaliśmy z przestrzeni i personelu, który stał się dostępny dzięki zamknięciu działu badawczego naszego centrum medycznego.

Wykorzystaliśmy preparat VTM opisany przez CDC, który był prosty w produkcji, nie wymagał filtracji do sterylizacji i użyliśmy odczynników, które były dostępne od komercyjnych dostawców.Wydajność VTM oceniano za pomocą kilku środków zapewniania jakości.Na podstawie wartości progowych cyklu (CT) eksperymentów z pikowaniem stwierdziliśmy, że nasz VTM wspierał wysoce spójną amplifikację celu SARS-CoV-2 (współczynnik zmienności = 2,95%) przy użyciu autoryzacji Abbott RealTime SARS-CoV-2 Emergency Use Authorization ( EUA) na platformie Abbott m2000.

Stwierdzono również, że VTM jest kompatybilny z wieloma typami wymazów i, na podstawie przyspieszonych badań stabilności, jest w stanie zachować funkcjonalność przez co najmniej 4 miesiące w temperaturze pokojowej.Ponadto sprostaliśmy wyzwaniom logistycznym związanym z produkcją VTM na dużą skalę w warunkach kryzysowych, w tym z wykorzystaniem etapowej linii montażowej do produkcji rur transportowych VTM.