Testowanie antygenu COVID: niedoskonała, ale praktyczna strategia

Pandemia SARS-CoV-2 w Ameryce doprowadziła do niedoborów testów, przeciążenia laboratoriów komercyjnych i powolnego czasu realizacji wyników.Aby rozwiązać problem z dostawami, podmioty federalne, stany i producenci opracowali strategię szybkich testów antygenowych w miejscu opieki (POC), testów, które zapewniają szybsze, ale być może mniej dokładne wyniki niż tradycyjna reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT- PCR).

Testy PCR pozostają złotym standardem dla COVID-19.Chociaż bardzo dokładne, większość testów wykorzystujących tę metodę jest również oparta na laboratorium i jest czasochłonna i pracochłonna.

Tymczasowe wytyczne amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) mają na celu edukowanie laboratoriów i lekarzy na temat skutecznych zastosowań testów antygenowych.Integralność próbek bezpośrednio wpływa na wydajność testu, podkreśliła agencja, dlatego właściwe postępowanie z próbkami i ich pobranie ma kluczowe znaczenie.Ważny jest również czas: badania wskazują, że poziom antygenu może spaść poniżej granicy wykrywalności testu 5 dni po pojawieniu się objawów u pacjenta.

Testy antygenowe mają ograniczenia wydajnościowe, co niedawno odkrył gubernator Ohio Mike DeWine.Zaplanowany na spotkanie z prezydentem Donaldem Trumpem w Cleveland, DeWine musiał zmienić swoje plany po tym, jak szybki test antygenu POC okazał się pozytywny.Po kilku godzinach ponownie przetestowany testem PCR, DeWine dał wynik negatywny — kilka razy.Chociaż ten incydent może sprawić, że niektórzy ludzie przestaną prosić o szybkie testy, niektórzy naukowcy twierdzą, że okoliczności pandemii wymagają dostępności większej liczby testów, nawet jeśli nie są one tak dokładne jak metody PCR.„Nawet jeśli tęsknisz za kimś pierwszego dnia”, powiedział jeden z ekspertów od mikrobiologii klinicznej The New York Times, „jeśli przetestujesz je wielokrotnie, argumentem jest, że złapiesz go następnym razem”.

Według CDC testy BD i Quidel wykazują czułość 84% i 97% w porównaniu z RT-PCR.Jednak szybkie testy antygenowe nie zawsze sprawdzają się dobrze w badaniach klinicznych.W jednym badaniu test zidentyfikował próbki RT-PCR-dodatnie w zakresie od 11,1% do 45,7%.Dokładność może również zależeć od marki testu.Jeden nowy szybki test z Chin dał 93,9% czułości i 100% swoistości, a dokładność diagnostyczną 96,1% w próbkach z dróg oddechowych.W innych badaniach niska czułość wykluczała niektóre testy jako podstawowe testy diagnostyczne.

Chociaż ich dokładność może być mniej niż idealna, zliczanie testów antygenowych – zarówno potwierdzonych, jak i prawdopodobnych – w codziennych zestawieniach może zwiększyć odpowiedzialność.Rada Epidemiologów Stanowych i Terytorialnych (CSTE) w zaktualizowanych wytycznych sugeruje, aby stany codziennie liczyły testy antygenowe i przekazywały wyniki do CDC.„Państwa, które nie zdecydują się na to, jak sądzę, narażą się na duże ryzyko, że nie będą transparentne.I myślę, że spowoduje to więcej zamieszania” – powiedział w raporcie prasowym Jeffrey Engel, MD, starszy doradca CSTE ds. odpowiedzi na COVID.