Testy chorób zakaźnych Clostridium difficile GDH Rapid Test kaseta

Testy immunochromatograficzne przepływu bocznego Clostridium difficile GDH Szybki test kasetowy Kał

Szybki test diagnostyczny in vitro do wykrywania antygenu Clostridium difficile GDH w próbkach ludzkiego kału Do użytku in vitro.Tylko do użytku profesjonalnego.

Aplikacje:

Plik Clostridium difficile GDH Rapid Test Cassette to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile w próbce ludzkiego kału.

Opis:

Clostridium difficile jest bakterią beztlenową działającą jako patogen oportunistyczny: rośnie w jelicie, gdy normalna flora została zmieniona przez leczenie antybiotykami.1,2,3 Toksynogenne szczepy Clostridium difficile powodują infekcje od łagodnej biegunki do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, potencjalnie prowadząc do śmierć.4

Chorobę wywołują dwie toksyny wytwarzane przez toksynogenne szczepy C. difficile: toksyna A (enterotoksyna uszkadzająca tkanki) i toksyna B (cytotoksyna).Niektóre szczepy wytwarzają zarówno toksyny A, jak i B, inne tylko toksynę B.Potencjalna rola trzeciej (binarnej) toksyny w patogenności jest nadal przedmiotem dyskusji

Zastosowanie dehydrogenazy glutaminianowej (GDH) jako markera antygenu C.difficile wykazano, że proliferacja jest bardzo skuteczna, ponieważ wszystkie szczepy wytwarzają duże ilości tego enzymu. 5,6 Clostridium difficile Kaseta szybkiego testu GDH umożliwia specyficzne wykrywanie C. difficile GDH w próbce kału.Próbki z wynikiem dodatnim powinny być dalej badane w celu zbadania toksykogenności bakterii.

Jak używać?

Przed wykonaniem testu pozwolić, aby test, próbka, bufor do zbierania kału i / lub kontrola ustabilizowały się do temperatury pokojowej (15-30 ° C).

Aby przetworzyć próbki kału:

• Dla Stałe próbki:

Odkręcić zatyczkę probówki do pobierania próbek, a następnie losowo wbić aplikator do pobierania próbek w próbkę kału w co najmniej 3 różnych miejscach, aby zebrać około 60 mg kału (co odpowiada 1/4 grochu).Nie pobierać próbki kału.

• Dla Płynne próbki:

Trzymając zakraplacz pionowo, zaaspirować próbki kału, a następnie przenieść 2 krople płynnej próbki (około 60 µl) do probówki na próbkę zawierającej ekstrakcję

bufor.

Nakręcić nasadkę na probówkę do pobierania próbek, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką aby wymieszać próbkę i bufor do ekstrakcji.Pozostawić probówkę na 2 minuty na reakcję.

2. Wyjmij kasetę testową z torebki foliowej i użyj jej jak najszybciej.Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli test zostanie wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej.

3. Trzymać probówkę do pobierania próbek pionowo i odkręcić nasadkę probówki do pobierania próbek.Odwróć probówkę do pobierania próbki i przenieś 3 pełne krople wyekstrahowanej próbki

(około 120 ml) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu.Uniknąć

zatrzymywanie pęcherzyków powietrza w studzience preparatu (S).Zobacz ilustrację poniżej.

4. Odczytać wyniki po 10 minutach od nałożenia próbki.Nie czytaj wyników po

20 minut.

5. Uwaga: Jeśli próbka nie migruje (obecność cząstek), odwirować rozcieńczoną próbkę zawartą w fiolce z buforem ekstrakcyjnym.Pobrać 80 µl supernatantu, wlać do dołka na próbkę (S) nowej kasety testowej i rozpocząć od nowa, postępując zgodnie z powyższymi instrukcjami.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wyniki należy interpretować w następujący sposób:

POZYTYWNY:* Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się zmieniać w zależności od stężenia antygenu adenowirusa obecnego w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia.Żadna linia nie pojawia się w obszarze testowym (T).

NIEWAŻNY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową.Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem

Uwaga: podczas procesu suszenia na linii testowej może pojawić się bardzo słaby cień.Nie należy tego traktować jako pozytywnego wyniku.

KONTROLA JAKOŚCI

Test obejmuje wewnętrzną kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) jest wewnętrzną pozytywną kontrolą proceduralną.Potwierdza wystarczającą objętość próbki, odpowiednie odprowadzanie wilgoci przez membranę i prawidłową technikę zabiegu.

Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednakże, jako dobrą praktykę laboratoryjną zaleca się testowanie kontroli pozytywnych i negatywnych w celu potwierdzenia procedury testu i sprawdzenia prawidłowego wykonania testu.