Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test kasetowy Kał

Clostridium difficile GDH + Toxin A + B Combo Rapid Test kasetowy Kał

Szybki test diagnostyczny in vitro do wykrywania antygenu Clostridium difficile GDH, toksyny A i toksyny B w próbkach ludzkiego kału Certyfikat CE .

Aplikacje:

Kombinacja szybkiej kasety Clostridium difficile GDH + toksyna A + B (kał) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania Clostridium difficile GDH, toksyny A i toksyny B w próbkach ludzkiego kału.

Opis:

Clostridium difficile jest bakterią beztlenową działającą jako patogen oportunistyczny: rośnie w jelicie, gdy normalna flora została zmieniona przez leczenie antybiotykami. ^1,2,3 Toksynogenne szczepy Clostridium difficile powodują infekcje od łagodnej biegunki do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, potencjalnie prowadząc do śmierci. ⁴

Chorobę wywołują dwie toksyny wytwarzane przez toksyczne szczepy C.difficile: toksyna A (toksyczna dla tkanek enterotoksyna) i toksyna B (cytotoksyna). Niektóre szczepy wytwarzają zarówno toksyny A, jak i B, inne wytwarzają tylko toksynę B. Nadal dyskutowana jest potencjalna rola trzeciej (binarnej) toksyny w patogenności. ⁴

Wykazano, że zastosowanie dehydrogenazy glutaminianowej (GDH) jako markera antygenowego proliferacji C.difficile jest bardzo skuteczne, ponieważ wszystkie szczepy wytwarzają dużą ilość tego enzymu. ^5,6 Kaseta Clostridium umożliwia specyficzne wykrywanie GDH C. difficile w próbce kału. Próbki z dodatnim wynikiem testu kasety Clostridium powinny być dalej badane w celu przetestowania toksyczności bakterii.

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka, bufor do pobierania kału i / lub kontrola ustabilizowały się do temperatury pokojowej (15-30 ° C) przed badaniem.

1. Aby pobrać próbki kału: Zbierz wystarczającą ilość kału (1-2 ml lub 1-2 g) w czystym, suchym pojemniku do pobierania próbek, aby uzyskać wystarczającą ilość cząstek wirusa. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony w ciągu 6 godzin po pobraniu. Pobrana próbka może być przechowywana przez 3 dni w temperaturze 2-8 ° C, jeśli nie zostanie zbadana w ciągu 6 godzin. W celu długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać w temperaturze poniżej -20 ° C.

2. Przetwarzanie próbek kału

W przypadku próbek stałych:

Odkręć zakrętkę probówki do pobierania próbek, a następnie losowo dźgnij aplikator do pobierania próbek kału co najmniej 3 różnymi miejscami, aby zebrać około 50 mg kału (co odpowiada 1/4 grochu). Nie należy czerpać próbki kału.

W przypadku próbek płynnych:

Trzymaj zakraplacz pionowo, odessaj próbki kału, a następnie przenieś 2 krople ciekłej próbki (około 80 µl) do probówki do pobierania próbek zawierającej bufor do ekstrakcji

Dokręcić nasadkę na probówce do pobierania próbek, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką do pobierania próbek, aby wymieszać próbkę i bufor do ekstrakcji. Pozostaw probówkę zbiorczą do reakcji na 2 minuty.

3. Przed otwarciem torebkę doprowadzić do temperatury pokojowej. Wyjmij kasetę testową z foliowego woreczka i użyj jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu torebki foliowej.

4. Przytrzymaj pionowo probówkę do pobierania próbek i odkręć końcówkę probówki do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania próbek i przenieś 3 pełne krople wyekstrahowanej próbki (około 120 µl) do studzienki na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience próbki (S). Zobacz ilustrację poniżej.

5. Przeczytać wyniki po 10 minutach od pobrania próbki. Nie czytaj wyników po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wyniki należy interpretować w następujący sposób:

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie różne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej

(C), a inna widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu Clostridium difficile obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W linii testowej nie pojawia się żadna linia

region (T).

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

KONTROLA JAKOŚCI

W teście zawarta jest wewnętrzna kontrola proceduralna. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej

(C) jest wewnętrzną pozytywną kontrolą proceduralną. Potwierdza to wystarczającą objętość próbki, odpowiednie przesiąkanie błony i prawidłową technikę postępowania.

Standardy kontroli nie są dostarczane z tym zestawem; zaleca się jednak, aby kontrole dodatnie i ujemne były testowane jako dobra praktyka laboratoryjna w celu potwierdzenia procedury badania i zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.