Szybki test diagnostyczny H - FABP i kombinacja mioglobiny / CK - MB / troponiny I.

Szybki test do diagnozy zawału mięśnia sercowego (MI) w celu wykrycia jakościowo h-FABP, mioglobiny, CK-MB i troponiny I serca (cTnI) jakościowo w pełnej krwi, surowicy lub osoczu Certyfikat CE

Aplikacje:

Kombinacja szybkich testów H-FABP i mioglobiny / CK-MB / troponiny I (krew pełna / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania ludzkiego H-FABP, mioglobiny, CK-MB i troponiny sercowej I ( cTnI) w pełnej krwi, surowicy lub osoczu jako pomoc w diagnozie zawału mięśnia sercowego (MI).

Opis:

Mioglobina (MYO), kinaza kreatynowa MB (CK-MB) i troponina sercowa I (cTnI) to białka uwalniane do krwioobiegu po uszkodzeniu serca. Mioglobina jest białkiem hemowym zwykle występującym w mięśniach szkieletowych i mięśniu sercowym o masie cząsteczkowej 17,8 kDa. ¹ Po uszkodzeniu komórek mięśniowych mioglobina jest szybko uwalniana do krwi ze względu na jej stosunkowo mały rozmiar. Poziom mioglobiny wzrasta mierzalnie powyżej linii podstawowej w ciągu 2-4 godzin po zawale, osiągając wartość szczytową po 9-12 godzinach i wraca do linii podstawowej w ciągu 24-36 godzin. ^2,3 CK-MB jest enzymem obecnym również w mięśniu sercowym, o masie cząsteczkowej 87,0 kDa. ⁴ Kinaza kreatynowa jest dimeryczną cząsteczką utworzoną z dwóch podjednostek oznaczonych jako „M” i „B”, które łączą się, tworząc trzy różne izoenzymy, CK-MM, CK-BB i CK-MB. CK-MB jest izoenzymem kinazy kreatynowej najbardziej zaangażowanym w metabolizm tkanki mięśnia sercowego. ⁵ Uwalnianie CK-MB do krwi po MI można wykryć w ciągu 3-8 godzin po wystąpieniu objawów. Osiąga maksymalny poziom w ciągu 9 do 30 godzin i powraca do poziomów wyjściowych w ciągu 48 do 72 godzin. ⁶ Troponina I serca jest białkiem występującym w mięśniu sercowym o masie cząsteczkowej 22,5 kDa. ⁷ Troponina I jest częścią złożonego z trzech podjednostek kompleksu złożonego z Troponiny T i Troponiny C. Wraz z tropomiozyną ten kompleks strukturalny stanowi główny składnik regulujący wrażliwą na wapń aktywność ATPazy aktomiozyny w mięśniach szkieletowych i mięśniu sercowym. ⁸ Po wystąpieniu urazu serca troponina I uwalnia się do krwi 4-6 godzin po wystąpieniu bólu. Schemat uwalniania Troponiny I jest podobny do CK-MB, ale podczas gdy poziomy CK-MB wracają do normy po 72 godzinach, Troponina I pozostaje podwyższona przez 6-10 dni, zapewniając w ten sposób dłuższe okno wykrywania uszkodzenia serca.

FABP jest nowo wprowadzonym osoczowym markerem ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI). Kinetyka FABP w osoczu (15 kD) jest bardzo podobna do mioglobiny, ponieważ podwyższone stężenie w osoczu występuje w ciągu 2 godzin po AMI i zwykle wraca do normy w ciągu 18 do 24 godzin. Ale stężenie FABP w mięśniu szkieletowym jest 20 razy niższe niż w tkance sercowej (dla mioglobiny ta sama zawartość dla tkanki sercowej i szkieletowej), co sprawia, że ​​FABP jest bardziej specyficzny dla serca niż
mioglobina. To sprawia, że ​​FABP jest przydatnym markerem biochemicznym do wczesnej oceny lub wykluczenia AMI. FABP wydaje się również być użytecznym markerem osocza do oceny wielkości zawału mięśnia sercowego. FABP nadaje się do stosowania jako standard w teście immunologicznym do wczesnego wykrywania ostrego zawału mięśnia sercowego, immunogenu do produkcji surowic odpornościowych, masowego standardu FABP, badań biochemicznych i immunochemicznych FABP, wskaźnika do jodowania.

H-FABP i kaseta szybkiego testu mioglobiny / CK-MB / troponiny I (krew pełna / surowica / osocze) to prosty test, który wykorzystuje kombinację cząstek pokrytych przeciwciałem i wychwytuje odczynniki do jakościowego wykrywania H-FABP, mioglobiny, CK -MB i troponina I serca (cTnI) we krwi pełnej, surowicy lub osoczu. Minimalny poziom wykrywania wynosi 8 ng / ml H-FABP, 50 ng / ml mioglobiny, 5 ng / ml CK-MB i 0,5 ng / ml troponiny I.

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka, bufor i / lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 ° C) przed badaniem.

1. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z zamkniętej torebki i zużyj ją jak najszybciej.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.

W przypadku próbki surowicy lub osocza :

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś odpowiednio 2 krople surowicy lub osocza (około 50 ml ) do obszaru próbki, następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml ) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

W przypadku próbki pełnej krwi dożylnej :

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś odpowiednio 2 krople pełnej krwi (około 50 ml ) do obszaru próbki, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml ) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

W przypadku próbki pełnej krwi pobranej od palca :

• Aby użyć rurki kapilarnej: Napełnij rurkę kapilarną i przenieś około 50 ml próbki krwi pełnej na palec do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.
• Aby użyć wiszących kropli: Pozwól, aby 2 wiszące krople próbki krwi pełnej palca (około 50 ml) spadły odpowiednio do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom licznik czasu. Zobacz ilustrację poniżej.

1. Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Przeczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: * Kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C) i obecność jednej lub więcej kolorowych linii w obszarach linii testowej wskazuje na wynik dodatni. Wskazuje to, że stężenie h-FABP, mioglobiny, CK-MB i / lub troponiny sercowej I jest powyżej minimalnego poziomu wykrywalności.

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze (obszarach) linii testowej będzie się różnić w zależności od stężenia h-FABP, mioglobiny, CK-MB i / lub troponiny sercowej I obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarach linii testowej należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia, co wskazuje, że stężenie h-FABP, mioglobiny, CK-MB i troponiny sercowej I jest niższe niż minimalne poziomy wykrywania.

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.