Certyfikowane testy immunochromatograficzne z przepływem bocznym Kaseta szybkiego testu Clostridium difficile GDH

Szybki test diagnostyczny in vitro do wykrywania antygenu Clostridium difficile w ludzkim kale Certyfikat CE

Aplikacje:

Kaseta szybkiego testu Clostridium difficile jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania Clostridium difficile GDH w próbkach ludzkiego kału.

Opis:

Clostridium difficile jest bakterią beztlenową działającą jako patogen oportunistyczny: rośnie w jelicie, gdy normalna flora została zmieniona przez leczenie antybiotykami. Toksynogenne szczepy Clostridium difficile powodują infekcje od łagodnej biegunki do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, potencjalnie prowadząc do śmierci. Chorobę wywołują dwie toksyny wytwarzane przez toksyczne szczepy C.difficile: toksyna A (toksyczna dla tkanek enterotoksyna) i toksyna B (cytotoksyna). Niektóre szczepy wytwarzają zarówno toksyny A, jak i B, inne wytwarzają tylko toksynę B. Nadal dyskutowana jest potencjalna rola trzeciej (binarnej) toksyny w patogenności. Wykazano, że zastosowanie dehydrogenazy glutaminianowej (GDH) jako markera antygenowego proliferacji C.difficile jest bardzo skuteczne, ponieważ wszystkie szczepy wytwarzają dużą ilość tego enzymu. Kaseta szybkiego testu Clostridium difficile GDH umożliwia specyficzne wykrywanie GDH C. difficile w próbce kału. Próbki z wynikiem dodatnim należy poddać dalszym badaniom w celu przetestowania toksyczności bakterii.

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka, bufor do pobierania kału i / lub kontrola ustabilizowały się do temperatury pokojowej (15-30 ° C) przed badaniem.
1. Aby przetworzyć próbki kału:
W przypadku próbek stałych:
Odkręć zakrętkę probówki do pobierania próbek, a następnie losowo dźgnij aplikator do pobierania próbek kału co najmniej 3 różnymi miejscami, aby zebrać około 50 mg kału (co odpowiada 1/4 grochu). Nie należy czerpać próbki kału.
W przypadku próbek płynnych:
Trzymaj zakraplacz pionowo, odessaj próbki kału, a następnie przenieś 2 krople ciekłej próbki (około 80 µl) do probówki do pobierania próbek zawierającej bufor do ekstrakcji.
Dokręcić nasadkę na probówce do pobierania próbek, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką do pobierania próbek, aby wymieszać próbkę i bufor do ekstrakcji. Pozostaw probówkę zbiorczą do reakcji na 2 minuty.
2. Wyjmij kasetę testową z foliowego woreczka i użyj jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
3. Przytrzymaj probówkę do pobierania próbek pionowo i odkręć nasadkę probówki do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania próbek i przenieś 3 pełne krople wyekstrahowanej próbki (około 120 µl) do studzienki na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience próbki (S). Zobacz ilustrację poniżej.
4. Przeczytaj wyniki po 10 minutach od pobrania próbki. Nie czytaj wyników po 20 minutach.
5. Uwaga: Jeśli próbka nie migruje (obecność cząstek), odwiruj rozcieńczoną próbkę zawartą w fiolce buforu ekstrakcyjnego. Zbierz 80 µl supernatantu, wlej do studzienki na próbki (S) nowej kasety testowej i zacznij od nowa, postępując zgodnie z instrukcjami podanymi powyżej.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wyniki należy interpretować w następujący sposób:

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu adenowirusa obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak linii w obszarze linii testowej (T).

NIEPRAWIDŁOWY: Linia ontrol C (C) nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem

Uwaga : podczas procesu suszenia w pozycji linii testowej może pojawić się bardzo słaby cień. Nie należy tego uważać za wynik pozytywny.