Szybkie badanie immunologiczne chromatograficzne przeznaczone do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG/IgM do antygenu odry w ludzkiej próbie krwi całkowitej, surowicy lub osocza.Do profesjonalnego stosowania diagnostycznego in vitro.
[Cel przeznaczenia]
Szybki test IgG/IgM na odrze (cała krew/serum/plazma) jest szybkim chromatograficznym badaniem odpornościowym do jakościowego wykrywania przeciwciał IgG/IgM na odrze w ludzkiej krwi całkowitej,próbka surowicy lub osocza.
[SUMMARY]
Odry to wysoce zakaźna choroba wirusowa charakteryzująca się klinicznie wyraźnym prodromem gorączki, koryzy, zapalenia spojówki, kaszlu i patogennym egzantem (błyski Koplika).Wysypka od odry pojawia się po 3 do 5 dniach prodromu.Choroba jest wynikiem zakażenia wirusem odry, rodzajem Morbillivirus z rodziny Paramyxoviridae.
Powikłaniami są: zapalenie ucha, zapalenie płuc i zapalenie mózgu.Odry to choroba ludzka i nie występuje u zwierzątPrzed wprowadzeniem szczepionki przeciwko odrze w 1963 r. i powszechnym szczepieniem, duże epidemii występowały około co 2-3 lata, a odry powodowały szacunkowo 2,6 miliona zgonów rocznie.Choroba ta pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci wśród małych dzieci na całym świecie, pomimo dostępności bezpiecznej i skutecznej szczepionki.1
[PRINCIPIUM]
Szybki test IgG/IgM na odrze (cała krew/seru/plazmę) jest jakościowym badaniem immunologicznym opartym na błonie do wykrywania przeciwciał IgG i IgM na odrze w próbce całkowitej krwi, surowicy lub osocza.Badanie to składa się z dwóch części:W składniku IgG w obszarze linii testowej IgG znajduje się powłoka IgG przeciwludzkiej.próbka reaguje z cząstkami pokrytymi antygenem odry w kasetce testowejNastępnie mieszanina migruje chromatograficznie w górę na błonę przez działanie kapilarne i reaguje z anty-ludzkim IgG w obszarze linii testowej IgG,jeżeli próbka zawiera przeciwciała IgG przeciwko odrzeW wyniku tego w obszarze linii testowej IgG pojawi się kolorowa linia. Podobnie, IgM przeciwludzki jest pokryty w obszarze linii testowej IgM, a jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM do odry,Kompleks zespół konjugowany reaguje z IgM przeciwludzkimW rezultacie w obszarze linii testowej IgM pojawia się kolorowa linia.Jeśli próbka zawiera przeciwciała IgM przeciwko odrzeJeśli próbka nie zawiera przeciwciał przeciwko odrze, w żadnym z regionów linii badawczej nie pojawi się kolorowa linia,
W celu wykonania kontroli proceduralnej zawsze w obszarze linii kontrolnej pojawi się kolorowa linia,wskazujące, że dodano odpowiednią objętość próbki i wystąpiło rozkładanie się błony.
[REAGENCJE]
Test zawiera IgM i IgG przeciwludzkie jako odczynnik wychwytywania, antygen odry jako odczynnik wykrywania.
[ŚPRONOŚĆ]
Nie stosować po dacie ważności.
Nie palić, nie pić ani nie jeść w miejscach, w których używane są próbki lub zestawy reagentów.
W trakcie badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak płaszcze laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i ochronę oczu.
Wpływ wilgotności i temperatura mogą mieć negatywny wpływ na wyniki.
Wykorzystane badanie należy zlikwidować zgodnie z lokalnymi przepisami.
[UCHWADZENIE I STABILNOŚĆ]
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C).Badanie musi pozostać w zamkniętym worku do czasu użycia.Nie należy zamrażać i nie należy stosować po upływie terminu ważności.
[Zbieranie i przygotowanie próbek]
Szybki test IgG/ IgM na odrze (cała krew/ surowiec/ plazma) może być wykonywany z wykorzystaniem całej krwi, surowicy lub osocza.
1Aby zebrać Fingerstick Całą Krew:
• Umyj ręce pacjenta mydłem i ciepłą wodą lub wyczyść podkładką alkoholową.
• Masuj rękę bez dotykania miejsca punkcji, pocierając rękę w kierunku palca środkowego lub pierścieniowego.
• Przebić skórę sterylnym lancetą i wytrzeć pierwsze oznaki krwi.
Delikatnie pocierać rękę od nadgarstka do dłoni i palca, tworząc zaokrągloną kroplę krwi na miejscu punkcji.
2/ Aby zebrać / krew z węzłów krwi:
Zbierz próbkę krwi z wątroby w rurce zbiorczej zawierającej EDTA-K2, cytrynian sodu, heparynę sodu i oksalat potasu.Mieszanie krwi całkowitej przez inwersję i stosowanie w badaniu zgodnie z procedurą badawczą.
3. Do zbierania osocza/ serum:
Krok pierwszy:
Zbieranie próbki krwi z wątroby punkcyjnej w rurze zbierania zawierającej EDTA- K2, cytrynian sodu, heparynę sodu i oksalat potasu do osocza lub rurę zbierania bez leków przeciwzakrzepowych do surowicy.
Krok 2:
Aby przygotować próbkę osocza, zbierane próbki należy odśrodkować i ostrożnie przenieść plazmę do nowej, wstępnie oznakowanej rurki.
Aby przygotować próbkę surowicy, należy pozwolić na skrzep krwi, odcentryfikować zebrane próbki i ostrożnie przenieść surowicę do nowej, wcześniej oznakowanej rurki.
4Badanie należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbek.
Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2- 8°C przez okres do 3 dni i w temperaturze - 20°C przez okres 12 miesięcy.Krew całkowita pobrana przez naciśnięcie żyły powinna być przechowywana w temperaturze 2- 8°C, jeśli badanie ma być przeprowadzone w ciągu 2 dni od pobrania.Nie zamrażaj próbek całkowitej krwi.
5Przed badaniem próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej.Zaleca się, aby próbki zarówno w surowicy, jak i w osoczu nie były zamrażane i roztopiane więcej niż 3 razy..
6Jeżeli okazy mają być wysyłane, powinny być one pakowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników chorobotwórczych.
[MATERIALY]
Dostarczone materiały
• Kasety testowe
• ulotka do opakowania
• kroplówki
• Puffer
Materiały wymagane, ale nie dostarczone
• Odśrodkowa
• Czasomierz
• Pipeta
• Pojemniki do pobierania próbek • Lancety • Podkładki alkoholowe
[Wskazówki do użytku]
Przed badaniem należy pozwolić, aby badanie, próbka, bufor i/lub kontrolki osiągnęły równowagę w temperaturze pokojowej (15-30°C).
1Najlepsze wyniki uzyska się, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu folii.
2. Umieść kasetę na czystą i płaską powierzchnię.
W przypadku surowicy lub osocza:
Użyj kroplówki: Trzymaj kroplówkę pionowo i przenieś 1 kroplę surowicy lub osocza (około 10 μL) do studni próbki (S),Następnie dodaj 2 krople bufora (około 80μL) i uruchom zegar.
W celu przeniesienia 10 μl surowicy lub osocza do zbiornika próbki, dodaj 2 krople buforu (około 80 μl) i uruchom zegar.
W przypadku krwi całkowitej (wenyktura/przyrost palca):
Użyj kroplówki: Trzymaj kroplówkę pionowo, przenieś 2 kropli krwi pełnej (około 20 μl) do studni próbki, następnie dodaj 2 kropli buforu (około 80 μl) i uruchom zegar.
W celu przeniesienia 20 μL całkowitej krwi do zbiornika próbki, dodaj 2 krople buforu (około 80 μL) i uruchom zegar.
3. Poczekaj aż pojawią się kolorowe linie. Odczytaj wyniki po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.
Uwaga: po otwarciu fiolki z buforem należy upewnić się, że zestaw zostanie zużyty w ciągu 6 miesięcy.
