Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania insuliny (INS) u ludzi surowicy lub osocza z wykorzystaniem Automatycznej ChemiluminescencjiAnalizator testów immunologicznych.
| Nazwa produktu: |
Zestaw testowy na insulinę (INS) (CLIA), test immunologiczny chemiluminescencji, pasek, metoda podwójnej kanapki z przeciwciałami |
| Zasada: |
Metoda kanapki z podwójnymi przeciwciałami |
| Pakiet: |
40T |
| Format: |
Rozebrać się |
| Temperatura przechowywania: |
2-8℃ |
| Nr kat.: |
CI-INS |
| Próbka: |
S/P |
| Okres przydatności do spożycia: |
2 lata |
| Certyfikat: |
CE |
| Odciąć: |
2-300 MIU/L
|
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy na insulinę (INS) (CLIA) jest przeznaczony do oznaczania ilościowego insuliny (INS) w ludzkiej surowicy lub osoczu, jako pomoc w ocenie wysepek funkcjonować.
Dla profesjonalistówin vitrowyłącznie do celów diagnostycznych.
[STRESZCZENIE]
Insulina jest hormonem polipeptydowym o masie cząsteczkowej 6KD.To jest składa się z dwóch różnych łańcuchów peptydowych, łańcucha A i łańcucha B.A i B łańcuchy są połączone dwoma wiązaniami dwusiarczkowymi.Insulina jest wydzielana przez prekursor insuliny w komórkach β trzustki, czyli proinsulina (molecular waga 9KD).1 Cząsteczka insuliny składa się z dwóch łańcuchów polipeptydowych, łańcuch α zawiera 21 aminokwasów, a łańcuch β zawiera 30 aminokwasów kwasy.Komórki B wysepek syntetyzują jednołańcuchową postać preproinsuliny, która jest następnie natychmiast rozkładana do proinsuliny.Pod akcją specyficznych proteaz, proinsulina jest rozkładana na insulinę i C-peptyd krążenie krwi.Około połowa insuliny pozostaje w wątrobie, ale w rzeczywistości nie zawiera peptydu C.Insulina w krążeniu ma okres półtrwania 3-5 minut i jest preferencyjnie rozkładany w wątrobie;podczas w nerkach dochodzi do inaktywacji lub wydalania proinsuliny i peptydu C.
Cukrzycę można podzielić na dwa główne typy w zależności od tego, czy insulina jestwydzielany.Jeden nazywa się cukrzycą insulinozależną (IDDM) lub typemI cukrzyca, czyli bezwzględny brak poziomu insuliny spowodowany m.inreakcje autoimmunologiczne, które niszczą funkcję komórek beta trzustkiwydzielać insulinę.Wydzielanie insuliny powoli spada aż do wszystkich komórek βsą zniszczone.W tym czasie pacjentowi należy wstrzyknąć insulinęutrzymać życie.
Testy na insulinę są szeroko stosowane jako źródło informacji pomocniczychdiagnoza.Może nie tylko pomóc w diagnostyce cukrzycy, ale także możeodróżnić insulinoma i sztuczną hipoglikemię na podstawie oceny postuhipoglikemia.Ponadto zwiększone ryzyko choroby wieńcowej umogą być również pacjenci z hiperinsulinemią i prawidłową tolerancją glukozyznaleźć w programie insuliny.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym krokupróbkę, przeciwciało INS znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem INS są mieszane.Po inkubacji, ton INS w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednimprzeciwciało.W drugim etapie następuje separacja magnetyczna i czyszczenie przeprowadza się w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.Trzecim krokiem jest dodać roztwór substratu chemiluminescencyjnego do kompleksu immunologicznego.
Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną jest wykrywany przezAutomatyczny analizator chemiluminescencji Immunoassay i wykryteintensywność luminescencji jest związana ze stężeniem INS w próbce.
Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji może obliczyćstężenie INS w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało INS pokryte cząstkami magnetycznymi,przeciwciało INS znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substratrozwiązanie
[CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI]
1. Porównanie metod
Porównano go z komercyjnym zestawem testowym CLIA, przebadano 54 próbki
a współczynnik korelacji (R2) wynosi 0,9635.
2. Dokładność
Odchylenie testu wynosi ≤ ± 15%.
3. Zakres testu i granica wykrywalności
Zakres testu: 2-300 mIU/L
Minimalny limit wykrywalności: 2 mIU/L
4. Zakres liniowości
2-300 mj.m./l, R≥0,990
5. Precyzja
Precyzja wewnątrz partii
Precyzja wewnątrz serii została określona przy użyciu 10 powtórzeń po 2
próbki zawierające 10 mIU/l, 100 mIU/l INS.CV wynosi ≤8%.
Precyzja między partiami
Precyzję między seriami określono przy użyciu 10 powtórzeń dla
każdej z trzech serii przy użyciu 2 próbek zawierających 10 mIU/l, 100 mj.m./l
INS.CV wynosi ≤15%.
6. Reaktywność krzyżowa
Przeprowadzono badania reaktywności krzyżowej z następującymi anality.
100 ng/ml peptydu C i 10 ng/ml proinsuliny próbki dodatnie.The
wyniki nie wykazały reaktywności krzyżowej.
7. Substancje zakłócające
Następujące potencjalnie interferujące substancje zostały dodane do 10,47 mIU/l
i 91,54 mIU/l próbek INS.
