Zestaw testowy C-Peptide (CP) (CLIA) Ulotka informacyjna Chemiluminescence Immunoassay S/P
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania C-Peptide (CP) w ludzkiej surowicy lub osocza z wykorzystaniem automatycznej chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy C-Peptide (CP) (CLIA) jest przeznaczony do oznaczania ilościowego oznaczanie peptydu C (CP) w ludzkiej surowicy i osoczu, jako pomoc diagnostyka oceny funkcji wysepek.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Peptyd C to jednołańcuchowy polipeptyd złożony z 31 aminokwasów. Peptyd C jest produktem towarzyszącym rozpadowi proinsuliny insulina w procesie biosyntezy insuliny.Proinsulina jest magazynowana w ziarnistości wydzielniczych kompleksu Golgiego komórek trzustki i jest wytwarzany przez rozszczepienie preproinsuliny.
Peptyd C odgrywa ważną rolę w budowa wiązania dwusiarczkowego cząsteczki proinsuliny i struktura podwójnego łańcucha insuliny (łańcuch A i łańcuch B).Insulina i Peptyd C jest wydzielany w równych ilościach i uwalniany do naczyń obwodowych krążenie krwi.
W tym przypadku wartość peptydu C może być dokładniejsza odzwierciedlają szybkość wydzielania insuliny w trzustce niż wartość insuliny.W dodatkowo na stężenie peptydu C nie ma wpływu insulina egzogenna, i nie będą zakłócane przez autoprzeciwciała insulinowe wytwarzane podczas podawania insuliny terapia.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało CP znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem CP są mieszane.po inkubacji CP w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednim przeciwciało.
W drugim etapie następuje separacja magnetyczna i czyszczenie przeprowadza się w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.Trzecim krokiem jest dodać roztwór substratu chemiluminescencyjnego do kompleksu immunologicznego. Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną jest wykrywany przez Automatyczny analizator chemiluminescencji Immunoassay i wykryte intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem CP w próbce. Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji może obliczyć stężenie CP w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało CP pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało CP znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie obracaj nad.
13. Zestaw testowy C-Peptide (CP) (CLIA) powinien być używany wyłącznie z Automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji firmy
profesjonaliści.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C.
Otwierany:
Nierozpuszczony: Trwały przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C, unikać rozpływania się
Rozpuszczony: stabilny przez 5 dni w temperaturze 2-8 °C.
Cechy:
Niezwykła wrażliwość
Wysoka celność
Dobra specyficzność
Szeroki zakres dynamiki
Szeroki zakres zastosowań
