Stymulacja wzrostu Ekspresjonowany gen 2 (ST2) Zestaw testowy (CLIA), WB/S/P, Metoda kanapki z podwójnym przeciwciałem
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania stymulacji wzrostu Wyrażony gen 2 (ST2) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu z użycie automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji.
Cechy:
Niezwykła wrażliwość
Wysoka celność
Dobra specyficzność
Szeroki zakres dynamiki
Szeroki zakres zastosowań
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy do stymulacji wzrostu eksprymowanego genu 2 (ST2) (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania wyrażonej stymulacji wzrostu Gene 2 (ST2) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osoczu, jako pomoc w diagnostyka niewydolności serca.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Gen 2 (ST2) wyrażany w stymulacji wzrostu jest członkiem nadrodzina receptora interleukiny-1 / receptora Toll-podobnego.Istnieją dwa główne podtypy ST2: Transbłonowy ST2 (ST2L), z transbłonowym struktura, zawierająca fragmenty transbłonowe i wewnątrzkomórkowe domena receptora Toll/IL-1TR;Rozpuszczalny ST2 (sST2), bez Struktura transbłonowa, może być wydzielana na zewnątrz komórki.ST2 nie jest „receptorem sierocym”, jego specyficznym ligandem jest interleukina-33 (IL-33).
W 2013 roku wytyczne ACCF/AHA włączyły sST2 jako marker zwłóknienie mięśnia sercowego, które może przewidywać częstość hospitalizacji i zgonów Pacjenci z HF.U pacjentów z ostrą dusznością stężenie sST2 w surowicy może się zmniejszyć silnie prognozują śmiertelność w ciągu 1 roku u pacjentów z ostrym zawałem serca z niewydolnością serca i bez niewydolności serca.W badaniu pacjentów z ostrym niewydolności serca, sST2 po raz kolejny stał się lekiem pierwszego wyboru do predykcji śmiertelność 1-miesięczna i 1-roczna;i wykazywał wyższą wartość predykcyjną niż
inne biomarkery, takie jak NT-proBNP, BNP, CRP czy wapń mięśniowy białko.
sST2 odzwierciedla znaczący proces patofizjologiczny w chorobach serca, i nie zależy od wieku ani czynności nerek.Jest to: 1) Silne rokowanie dla wyniki krótko- i długoterminowe;2) Przewidywanie ryzyka poważnego niekorzystnego zdarzenia sercowo-naczyniowe, głównie związane z HF;3) Demonstracja wartość dodana klinicznych i innych biomarkerów, która jest średnia znaczenie Znaczenie kliniczne.Gdy ST2>35 ng/ml u pacjentów z ostra zdekompensowana niewydolność serca, ryzyko zgonu i ponownej hospitalizacji
z powodu niewydolności serca jest znacznie zwiększona.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.Pierwszym krokiem jest wymieszać próbkę z przeciwciałem ST2 znakowanym fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem ST2.Po inkubacji ST2 in próbka tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednimi przeciwciałami.W w drugim etapie przeprowadzono separację magnetyczną i czyszczenie usunąć wolne przeciwciała znakowane enzymem.Trzecim krokiem jest dodanie chemiluminescencyjny roztwór substratu do kompleksu immunologicznego.
Sygnał luminescencji generowany przez reakcję enzymatyczną został wykryty przez Automatyczny analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych.wykryte intensywność luminescencji była związana ze stężeniem ST2 w próbki, a stężenie ST2 w próbce można obliczyć za pomocą Automatyczny analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało ST2 pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało ST2 znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ]
1. Nieotwarte zestawy testowe należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C.Podczas przechowywania i obchodzić się zgodnie z wymaganiami, wszystkie nieotwarte odczynniki są stabilne przez data ważności wydrukowana na etykiecie.
2. Nie zamrażaj.Nie odwracać pasków z odczynnikami.
3. Przechowuj zestaw testowy w pozycji pionowej.Nie wystawiać odczynników na działanie silnego światła podczas składowanie.Należy zachować ostrożność, aby chronić elementy testu od zanieczyszczenia.
4. Pozostałe odczynniki w zestawie należy natychmiast przechowywać w temperaturze 2-8°C.
5. Nie używać, jeśli istnieją dowody zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub opad atmosferyczny.Zanieczyszczenia biologiczne urządzeń dozujących,
pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
6. Materiały kalibracyjne i kontrolne:
Nieotwarty:
Stabilny do daty ważności, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C.
Otwierany:
Nierozpuszczony: Trwały przez 1 tydzień w temperaturze 2-8 °C, unikać rozpływania się
Rozpuszczony: stabilny przez 5 dni w temperaturze 2-8 °C.
[CHARAKTERYSTYKA WYDAJNOŚCI]
1. Porównanie metod
Porównano go z komercyjnym zestawem testowym CLIA, przebadano 58 próbek, a współczynnik korelacji (R2 ) wynosi 0,9967.
2. Dokładność Odchylenie testu wynosi ≤ ± 15%.
3. Zakres testu i granica wykrywalności
Zakres testu: 0,5-200 ng/ml
Ślepa granica: 0,5 ng/ml
4. Zakres liniowości 0,5-200 n.pg/ml, R≥0,990
5.Precyzja
Precyzja wewnątrz partii
Precyzję wewnątrzseryjną określono przy użyciu 10 powtórzeń 2 próbek zawierających 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2.CV wynosi ≤8%.Precyzja między seriami Precyzja między seriami została określona przy użyciu 10 powtórzeń dla każdej z trzech partii przy użyciu 2 próbek zawierających 20 ng/mL, 100 ng/mL ST2.CV wynosi ≤15%.
6. Substancje zakłócające
Następujące substancje potencjalnie zakłócające zostały dodane do stężenia 21,87 ng/ml
i 109,78 ng/ml próbek ST2.
Trójglicerydy: 30 mg/ml
Bilirubina: 0,2 mg/ml
Biotyna: 50 ng/ml
Albumina: 2 mg/ml
Hemoglobina 5 mg/ml
Żadna z substancji w badanym stężeniu nie zakłócała testu
