Zestaw testowy D-Dimer (CLIA), Chemiluminescencyjny test immunologiczny, CE, 2,5-10000 Ng/ML
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania D-dimerów u ludzi pełnej krwi i osocza z wykorzystaniem Automatycznej Chemiluminescencji Analizator testów immunologicznych.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy D-Dimer (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania D-Dimer w ludzkiej krwi pełnej i osoczu.Służy głównie do wykluczania zakrzepica żylna, jako pomoc w diagnostyce rozsianych wewnątrznaczyniowych koagulacja i monitorowanie leczenia trombolitycznego.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Fibryna we krwi jest aktywowana i hydrolizowana w celu wytworzenia specyficznych produkty degradacji zwane „produktami degradacji fibryny”.1,2 D-Dimer jest najprostszy produkt degradacji fibryny.Podwyższony poziom D-Dimerów wskazuje na obecność stanu nadkrzepliwości i wtórnej fibrynolizy w organizmie.
Dlatego stężenie masowe D-Dimerów ma ogromne znaczenie dla diagnostyka, ocena skuteczności i rokowanie w chorobach zakrzepowych.W ponadto zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zatorowość płucna, zakrzepica żylna, chirurgia, nowotwory, rozlane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, infekcja i martwica tkanek mogą również prowadzić do zwiększonego stężenia D-dimerów.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.w pierwszym kroku próbkę, przeciwciało D-Dimer znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem D-Dimer są mieszane.Po inkubacji, D-Dimer w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.
Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną towykrywane za pomocą automatycznego analizatora immunologicznego chemiluminescencji i wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem D-Dimer w próbce.Automatyczny test immunologiczny chemiluminescencji Analizator może obliczyć stężenie D-Dimerów w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało D-Dimer pokryte cząstkami magnetycznymi, przeciwciało D-Dimer znakowane fosfatazą alkaliczną, bufor do przemywania i substrat rozwiązanie.
[ŚRODKI OSTROŻNOŚCI]
1. Wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in vitro.
2. Przed wykonaniem testu przeczytaj uważnie całą ulotkę dołączoną do opakowania.
3. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
4. Pojedynczy pasek z odczynnikami został złożony w jednostkę gotową do użycia których nie można rozdzielić.
5. Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych serii.
6. Zużyte materiały testowe należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy prawne.
7. Zestawy testowe i próbki należy doprowadzić do temperatury pokojowej przed testowaniem.
8. Zaleca się stosowanie świeżej krwi.Próbki z wysokotłuszczowym chylo, żółtaczka i wysoki czynnik reumatoidalny nie są zalecane i nie zaleca się również próbek zhemolizowanych.
9. Ze wszystkimi próbkami należy postępować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.Przestrzegać ustanowione środki ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowej utylizacji próbki.Nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawice jednorazowe i okulary ochronne podczas oznaczania próbek.
10. Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie do odniesienia klinicznego, klinicznego diagnostyka i leczenie pacjentów powinno być kompleksowe rozpatrywane w powiązaniu z objawami podmiotowymi/oznakowymi, historią medyczną, inne badania laboratoryjne i odpowiedzi na leczenie.
11.Ze względu na metodologię lub specyficzność przeciwciał i inne przyczyny, test ta sama próbka z paskami odczynnikowymi różnych producentów może skutkować różnymi wynikami testów.Wyniki uzyskane z testów z różnych pasków odczynników nie należy bezpośrednio ze sobą porównywać, co może powodować błędne interpretacje medyczne.
12. Przechowuj i testuj rozsądnie, ściśle według instrukcji ulotka dołączona do opakowania.Trzymaj odczynniki z dala od światła, nie odwracaj ich.
13. Zestaw testowy D-Dimer (CLIA) powinien być używany wyłącznie z automatycznym Analizator Chemiluminescencji Immunoassay przez profesjonalistów.
[POBIERANIE I PRZYGOTOWANIE PRÓBEK]
Zbierz próbkę i postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
1. Pobierz próbkę zgodnie ze standardowymi procedurami.
2. Ludzka krew pełna i osocze pobrane przy użyciu EDTA lub heparyny sód.
3. Próbki ludzkie powinny być badane natychmiast po pobraniu.jeśli test nie może być wykryty w ciągu 2 godzin po pobraniu krwi, osocze należy oddzielić do przechowywania.Znacznie hemolityczny, lipidowy lub mętny nie należy używać próbek.Próbka z rozległymi cząstkami stałymi przed użyciem należy sklarować przez odwirowanie.Nie używaj próbek z cząsteczkami fibryny lub zanieczyszczone drobnoustrojami.
4. Nie pozostawiaj próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2-8 °C do 4 dni, poniżej -20°C stabilny przez 3 miesiące.Krew pełna pobrana przez wkłucie do żyły należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C, jeśli test ma być użyty w ciągu 1 dzień zbiórki.Nie zamrażać próbek krwi pełnej.
5. Doprowadzić próbki do temperatury pokojowej przed badaniem.Mrożony próbki muszą być całkowicie rozmrożone i dobrze wymieszane przed badaniem. Próbek nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać.
6. Jeśli pacjenci byli leczeni dużą dawką biotyny (5 mg/dzień), krew zbiór należy wykonać po co najmniej 8 godzinach.
7. Jeśli próbki mają być wysłane, zapakuj je zgodnie z lokalnymi przepisami przepisy regulujące transport czynników etiologicznych.
