[INSTRUKCJE STOSOWANIA]
Patrz Obsługa automatycznego analizatora chemiluminescencyjnego testu immunologicznego
Instrukcja zawierająca kompletne instrukcje dotyczące użytkowania analizatora.
1. Przygotowanie
1) Wyjmij zestaw testowy z lodówki i użyj go później równoważenie do temperatury pokojowej.
2) Rozpuszczenie Kalibratora i Kontroli:
Dodać 500 μl oczyszczonej wody do każdego kalibratora/kontroli rekonstytucja
Rozpuszczone kalibratory/kontrole zachowują stabilność przez 1 tydzień, jeśli są przechowywane w temperaturze 2–8°C.
3) Wprowadź informacje o odczynniku
Przed użyciem nowej partii odczynników należy zapoznać się z informacjami o odczynnikach zostać wpisany.
Uruchom oprogramowanie analizatora, wejdź w interfejs dodawania odczynników i zeskanuj kod QR informacji o odczynniku na karcie informacyjnej, aby wprowadzić test Informacja.
2. Kalibracja
1) W przypadku używania nowej partii odczynników kalibracja musi być priorytetem wykonywane po wprowadzeniu informacji o odczynniku.
2) System wymaga podwójnych testów równoległych dla kalibratora 1 i kalibratora 2 i przypisze 2 gniazda testowe odpowiednio do kalibratora 1 i kalibratora 2 przez default i cztery testy należy wykonać za jednym razem.
Postępuj zgodnie z procedurami kalibracji zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia analizator.
Załaduj paski z odczynnikami, a następnie dodaj 100-150 μl odpowiedniego rozpuszczony kalibrator 1 i 2 do odpowiedniego dołka próbki pasków z odczynnikami, na koniec naciśnij przycisk Start, aby wykonać testy kalibracyjne.
3) Częstotliwość kalibracji:
Po zaakceptowaniu i zapisaniu kalibracji wszystkie kolejne próbki mogą byćbadane bez dalszej kalibracji, chyba że:
Stosowany jest zestaw odczynników z nowym numerem serii.
Odczynniki o tym samym numerze serii były używane przez ponad 4 lata tygodnie.
Zgodnie z wymaganiami: Na przykład testy kontrolne są poza zakresem.
3. Kontrola jakości
1) Wprowadź informacje dotyczące kontroli jakości
Wprowadź informacje dotyczące kontroli jakości do systemu, skanując kod QR kontroli jakości w karcie informacyjnej dołączonej do zestawu.
2) Postępować zgodnie z procedurami kontrolnymi zgodnie z instrukcją obsługi analizatora.
3) Załaduj paski z odczynnikami i dodaj 100-150 μl odpowiedniego rozpuszczonego materiałów kontrolnych, a następnie naciśnij przycisk Start, aby wykonać testy kontrolne. Zalecanym wymogiem kontrolnym dla testu CRP jest pojedynczy test wszystkie poziomy kontroli testowane raz na 24 godziny w codziennym użytkowaniu.Jeśli jakość procedury kontrolne w twoim laboratorium wymagają częstszego stosowania kontroliaby zweryfikować wyniki testu, postępuj zgodnie z procedurami obowiązującymi w laboratorium.Upewnić się wartości kontrolne mieszczą się w określonych zakresach.
Każde laboratorium powinno ustalić środki naprawcze, które należy podjąć w przypadku kontroli wartości wykraczają poza określone granice.