| Nazwa produktu: |
Zestaw testowy prokalcytoniny (PCT) (CLIA), test immunologiczny chemiluminescencji, ilościowe oznaczanie prokalcytoniny |
| Zasada: |
Metoda kanapki z podwójnymi przeciwciałami |
| Pakiet: |
40T |
| Format: |
Rozebrać się |
| Temperatura przechowywania: |
2-8℃ |
| Nr kat.: |
CI-PCT |
| Próbka: |
WB/S/P |
| Okres przydatności do spożycia: |
2 lata |
| Certyfikat: |
CE |
| Odciąć: |
0,05-100 ng/ml |
Zestaw testowy prokalcytoniny (PCT) (CLIA), test immunologiczny chemiluminescencji, ilościowe oznaczanie prokalcytoniny
Zestaw testowy CLIA do ilościowego oznaczania prokalcytoniny (PCT) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu za pomocą automatycznego Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
[PRZEZNACZENIE]
Zestaw testowy prokalcytoniny (PCT) (CLIA) jest przeznaczony do ilościowego oznaczania prokalcytoniny (PCT) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy i osocza, jako pomoc w diagnostyce bakteryjnych chorób zakaźnych w praktyce klinicznej.
Wyłącznie do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro.
[STRESZCZENIE]
Prokalcytonina (PCT) jest hormonalnie nieaktywnym propeptydem kalcytoniny o masa cząsteczkowa 12,6 kD.Ponieważ PCT jest rozkładany proteolitycznie w u osób z prawidłowym metabolizmem PCT jest zazwyczaj niewykrywalny (<0,1 ng/ml) u zdrowych osób.W ciężkich zakażeniach i sepsie spowodowane przez bakterie, grzyby i pasożyty, miano PCT w surowicy może wzrosnąć do
ponad 500 ng/ml.Obecnie rozważa się jednojądrzaste krwinki być miejscem syntezy prokalcytoniny w ogólnoustrojowym zapaleniu warunki.
Oceny kliniczne w różnych dziedzinach medycyny pokazują, że PCT jest doskonały parametr.
1) Do wczesnej diagnostyki ogólnoustrojowych zakażeń bakteryjnych i grzybiczych oraz posocznica.
2) Oceń ciężkość infekcji ogólnoustrojowych, sepsy i wielonarządowej porażkę i przewidzieć wynik.
3) Służy do monitorowania rozwoju infekcji u pacjentów wysokiego ryzyka, takich jak po operacji lub przeszczepie narządu, w immunosupresji lub mnogiej pacjentów urazowych.
4) Do diagnostyki różnicowej zakażeń ogólnoustrojowych i ostrych choroby zapalne.
5) Służy do diagnostyki różnicowej infekcji bakteryjnej i infekcji wirusowej.
[ZASADA]
Ten produkt wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem.W pierwszym kroku, próbkę, przeciwciało PCT znakowane fosfatazą alkaliczną i cząstki magnetyczne pokryte przeciwciałem PCT są mieszane.Po inkubacji, PCT w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odpowiednie przeciwciało.W drugim etapie separacja magnetyczna i przeprowadza się czyszczenie w celu usunięcia wolnych przeciwciał znakowanych enzymem.
The trzecim krokiem jest dodanie roztworu substratu chemiluminescencyjnego do układu odpornościowego złożony.Sygnał luminescencyjny generowany przez reakcję enzymatyczną to wykrywane przez automatyczny analizator immunologiczny chemiluminescencji a wykryta intensywność luminescencji jest związana ze stężeniem PCT w próbce.Automatyczny analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych potrafi obliczyć stężenie PCT w próbce.
[ODCZYNNIKI]
Pasek odczynnikowy zawiera przeciwciało PCT pokryte cząstkami magnetycznymi, Fosfataza alkaliczna wyznakowana przeciwciałem PCT, bufor do płukania i roztwór substratu.
[INSTRUKCJE STOSOWANIA]
Pełne instrukcje użytkowania analizatora znajdują się w Podręczniku użytkownika automatycznego analizatora chemiluminescencji.
1. Przygotowanie
1) Wyjmij zestaw testowy z lodówki i użyj go później równoważenie do temperatury pokojowej.
2) Rozpuszczenie Kalibratora i Kontroli:
Dodać 500 μl oczyszczonej wody do każdego kalibratora/kontroli rekonstytucja
Rozpuszczone kalibratory/kontrole są stabilne przez 1 tydzień, jeśli są przechowywane w temp 2-8°C.
3) Wprowadź informacje o odczynniku
Przed użyciem nowej partii odczynników należy zapoznać się z informacjami o odczynnikach zostać wpisany.
Uruchom oprogramowanie analizatora, wejdź w interfejs dodawania odczynników i zeskanuj kod QR informacji o odczynniku na karcie informacyjnej, aby wprowadzić test Informacja.
2. Kalibracja
1) W przypadku używania nowej partii odczynników kalibracja musi być priorytetem wykonywane po wprowadzeniu informacji o odczynniku.
2) System wymaga podwójnych testów równoległych dla kalibratora 1 i kalibratora 2 i przypisze 2 gniazda testowe odpowiednio do kalibratora 1 i kalibratora 2 przez default i cztery testy należy wykonać za jednym razem.
Postępuj zgodnie z procedurami kalibracji zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia analizator.
Załaduj paski z odczynnikami, a następnie dodaj 100-150 μl odpowiedniego rozpuszczony kalibrator 1 i 2 do odpowiedniego dołka próbki pasków z odczynnikami, na koniec naciśnij przycisk Start, aby wykonać testy kalibracyjne.
3) Częstotliwość kalibracji:
Po zaakceptowaniu i zapisaniu kalibracji wszystkie kolejne próbki mogą być
REF CI-PCT angielskitestowano bez dalszej kalibracji, chyba że:
Stosowany jest zestaw odczynników z nowym numerem serii.
Odczynniki o tym samym numerze serii były używane przez ponad 4 lata tygodnie.
Zgodnie z wymaganiami: Na przykład testy kontrolne są poza zakresem.
3. Kontrola jakości
1) Wprowadź informacje dotyczące kontroli jakości Wprowadź informacje dotyczące kontroli jakości do systemu, skanując kod QR kontroli jakości w karcie informacyjnej dołączonej do zestawu.
2) Postępować zgodnie z procedurami kontrolnymi zgodnie z instrukcją obsługi analizatora.
3) Załaduj paski z odczynnikami i dodaj 100-150 μl odpowiedniego rozpuszczonego materiałów kontrolnych, a następnie naciśnij przycisk Start, aby wykonać testy kontrolne. Zalecanym wymogiem kontrolnym dla testu PCT jest pojedynczy test wszystkie poziomy kontroli testowane raz na 24 godziny w codziennym użytkowaniu.Jeśli jakość procedury kontrolne w twoim laboratorium wymagają częstszego stosowania kontroli aby zweryfikować wyniki testu, postępuj zgodnie z procedurami obowiązującymi w laboratorium.Upewnić się wartości kontrolne mieszczą się w określonych zakresach.
Każde laboratorium powinno ustalić środki naprawcze, które należy podjąć w przypadku kontroli wartości wykraczają poza określone granice.
4. Test próbki
Badanie próbki można wykonać pod warunkiem, że wyniki badań kalibracja i kontrola jakości spełniają wymagania.(Wyniki kalibracji wskazują na sukces, a wyniki kontroli mieszczą się w określonych zakresach w karta informacyjna).
Dotknij [Analiza] i wybierz pozycję [PCT].
Postępuj zgodnie z procedurami testowania próbek zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia analizator.
Załaduj paski z odczynnikami i dodaj 100-150 μl próbki do próbki dobrze i stuknij przycisk Start.Po zakończeniu wykrywania, stężenie zostanie obliczone przez oprogramowanie i wyświetlone na ekranieekran.
5. Rozcieńczenie
Próbki z wartością PCT przekraczającą 100 ng/mL są oznaczone symbolem kod „>100,00” i można go rozcieńczyć ręcznie i ponownie przetestować. Jako rozcieńczalniki próbek zalecany jest 50 mM bufor Tris.
Uwaga: Po rozcieńczeniu ręcznym należy wziąć pod uwagę współczynnik rozcieńczenia obliczyć ostateczne wyniki.
Aby uzyskać szczegółowe informacje, zapoznaj się z Podręcznikiem użytkownika Automatyki Analizator testu immunologicznego chemiluminescencji.
