ISO13485 / CE Zestawy szybkich testów HBcAb do wykrywania przeciwciał przeciw rdzeniowemu zapaleniu wątroby typu B (HBcAb) w surowicy lub osoczu

Aplikacja:

Opis:

Wirusowe zapalenie wątroby jest chorobą ogólnoustrojową obejmującą głównie wątrobę. Większość przypadków ostrego wirusowego zapalenia wątroby jest wywoływana przez wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Przeciwciało rdzeniowe przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest białkiem wirusowym wydzielanym przez komórki zakażone HBV. Jego obecność wskazuje na wysoki poziom wirusa we krwi i jest wskaźnikiem zakaźności nosiciela. Jeśli ten test jest negatywny, ale wiadomo, że dana osoba ma dodatni wynik HBcAb, oznacza to niski poziom wirusa we krwi lub „zintegrowaną fazę” HBV, w której wirus jest zintegrowany z DNA gospodarza. Kaseta szybkiego testu HBcAb (surowica / osocze) to szybki test do jakościowego wykrywania obecności HBcAb w surowicy lub próbce osocza. Test wykorzystuje kombinację przeciwciał monoklonalnych i antygenu do selektywnego wykrywania podwyższonego poziomu HBcAb w surowicy lub osoczu. Ten jednoetapowy test jest bardzo czuły i zajmuje tylko około 15-20 minut. Wyniki testu są odczytywane wizualnie bez żadnego przyrządu.

Jak używać?

Pozwól kasecie testowej, surowicy lub osoczu i / lub kontrolom na wyrównanie do temperatury pokojowej (15-30 ℃) przed badaniem.
1. Wyjmij kasetę testową z szczelnie zamkniętego woreczka foliowego i użyj go jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 3 krople surowicy lub osocza (około 75 μl) do studzienki na próbkę urządzenia testowego i uruchom licznik czasu. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w studni. Zobacz ilustrację poniżej.
3. Poczekaj, aż pojawi się kolorowa linia. Wynik należy odczytać po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
NEGATYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
* UWAGA: Odcień czerwieni w obszarze linii testowej (T) może się różnić, ale należy go uważać za ujemny, ilekroć jest nawet delikatna różowa linia.
POZYTYWNE: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak widocznych kolorowych linii w obszarze testowym (T).
NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.