Zestaw CE Rdt Norovirus Rotawirus Adenowirus i Astrowirus Combo Test diagnostyczny

Test kombi składa się z 3 części, a mianowicie Norowirusa, Rotawirusa / Adenowirusa i Astrowirusa. Szczegóły dla każdej części podano poniżej.

Szybki test norowirusa (kału) jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania norowirusa w próbkach ludzkiego kału. Test wykorzystuje przeciwciało specyficzne dla norowirusa do selektywnego wykrywania norowirusa w próbkach ludzkiego kału.

Norowirusy (NoV) to genetycznie zróżnicowana grupa jednoniciowego RNA, nieotoczonego wirusem należącego do rodziny Caliciviridae. Początkowo rozpoznano cztery typy antygenowe SRSV, ale ostatnio zidentyfikowano trzy genogrupy z rodzaju Norovirus. Genogrupa 1 i Genogrupa 2 są związane z zakażeniami u ludzi, podczas gdy Genogrupa 3 wiąże się z zakażeniem bydła i świń. Norowirusy są główną przyczyną ostrego zapalenia żołądka i jelit na całym świecie, często powodując wybuchy epidemii w instytucjach. Są wysoce zaraźliwe, a inokulum zaledwie dziesięciu cząstek może powodować infekcję. Transmisja następuje poprzez spożycie zanieczyszczonego

żywność i woda oraz środki od osoby do osoby. Przenoszenie odbywa się głównie z kału i jamy ustnej, ale może unosić się w powietrzu z powodu aerozoliacji wymiotów, które zazwyczaj zawierają obfite zakaźne cząsteczki wirusa. Ogniska mogą obejmować kilka dróg transmisji. Choroba jest ostra, zwykle łagodna, chociaż spowodowała śmierć wśród słabych osób starszych, samoograniczająca się i następuje po okresie inkubacji 24–48 godzin, chociaż przypadki mogą wystąpić w ciągu 12 godzin od ekspozycji.

Objawy choroby norowirusowej obejmują zwykle nudności, wymioty, biegunkę i skurcze żołądka. Czasami ludzie dodatkowo mają niską gorączkę, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i ogólne poczucie zmęczenia. Choroba często zaczyna się nagle, a zarażona osoba może czuć się bardzo chora. U większości osób choroba ustępuje samoistnie, a objawy utrzymują się przez około 1 lub 2 dni.

Szybki test kombinacji rotawirusa i adenowirusa (kału) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania rotawirusa i adenowirusa w próbkach ludzkiego kału, zapewniający wyniki w ciągu 10 minut. Test wykorzystuje przeciwciało specyficzne dla rotawirusa i adenowirusa do selektywnego wykrywania rotawirusa i adenowirusa z próbek ludzkiego kału.

Ostra biegunka u małych dzieci jest główną przyczyną zachorowalności na całym świecie i główną przyczyną umieralności w krajach rozwijających się.1 Rotawirus jest najczęstszym czynnikiem odpowiedzialnym za ostre zapalenie żołądka i jelit, głównie u małych dzieci.2 Jego odkrycie w 1973 r. I jego związek z dziecięce zapalenie żołądka i jelit stanowiło bardzo ważny postęp w badaniu zapalenia żołądka i jelit nie wywołanego ostrym zakażeniem bakteryjnym. Rotawirus jest przenoszony drogą kałowo-ustną z okresem inkubacji 1-3 dni. Chociaż próbki pobrane w ciągu drugiego i piątego dnia choroby są idealne do wykrywania antygenu, rotawirus może być nadal wykryty podczas trwania biegunki. Rotawirusowe zapalenie żołądka i jelit może powodować śmiertelność w grupach ryzyka, takich jak niemowlęta, osoby starsze i pacjenci z obniżoną odpornością. 3 W klimacie umiarkowanym zakażenia rotawirusem występują głównie w miesiącach zimowych. Zgłaszano przypadki endemiczne, jak również epidemie dotykające około tysiąca osób.4 W hospitalizowanych dzieciach cierpiących na ostrą chorobę jelit do 50% analizowanych okazów było pozytywnych pod względem rotawirusa.5 Wirusy replikują się w jądrze komórkowym i są zazwyczaj gatunkami gospodarzami charakterystyczny efekt cytopatyczny (CPE).

Badania wykazały, że jelitowe adenowirusy, głównie Ad40 i Ad41, są wiodącą przyczyną biegunki u wielu z tych dzieci, ustępując jedynie rotawirusom .6,7,8,9 Te patogeny wirusowe zostały wyizolowane na całym świecie i mogą powodować biegunka u dzieci przez cały rok. Infekcje najczęściej obserwuje się u dzieci w wieku poniżej dwóch lat, ale stwierdzono je u pacjentów w każdym wieku. Dalsze badania wskazują, że adenowirusy są związane z 4–15% wszystkich hospitalizowanych przypadków wirusowego zapalenia żołądka i jelit.5,6,7,8,9 Szybka i dokładna diagnoza zapalenia żołądka i jelit spowodowanego adenowirusem jest pomocna w ustaleniu etiologii zapalenia żołądka i jelit i związanego z nim leczenia pacjentów .

Astrovirus Rapid Test (Feces) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania astrowirusa w próbkach ludzkiego kału. Test wykorzystuje przeciwciało specyficzne dla astrowirusa do selektywnego wykrywania astrowirusa z ludzkich próbek kału. Astrowirus jest rodzajem wirusa, który został odkryty w 1975 r. Za pomocą mikroskopów elektronowych po wybuchu biegunki u ludzi.10 Astrowirusy mają średnicę 28–35 nm, wirusy dwudziestościenne które mają charakterystyczną pięcio- lub sześciopunktową strukturę powierzchni podobną do gwiazdy, patrząc pod mikroskopem elektronowym. Wraz z Picornaviridae i Caliciviridae, Astroviridae stanowią trzecią rodzinę wirusów bezotoczkowych, których genom składa się z jednoniciowego RNA o dodatnim znaczeniu. 11 Astrowirus ma niesegmentowany, jednoniciowy, pozytywnie sensowny genom RNA w nieosłoniętej kapsydach dwudziestościennych.12 Ludzkie astrowirusy wykazały w licznych badaniach ważną przyczynę zapalenia żołądka i jelit u małych dzieci na całym świecie.

Pozwól, aby kaseta testowa, próbka i bufor osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 ° C) przed badaniem.

1. Aby pobrać próbki kału:

Zbierz wystarczającą ilość kału (1-2 ml lub 1-2 g) w czystym, suchym pojemniku do pobierania próbek, aby uzyskać wystarczającą ilość cząstek wirusa. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony w ciągu 6 godzin po pobraniu. Pobrana próbka może być przechowywana przez 3 dni w temperaturze 2-8 ° C, jeśli nie zostanie zbadana w ciągu 6 godzin. W celu długotrwałego przechowywania próbki należy przechowywać poniżej -20 ° C.

2. Aby przetworzyć próbki kału:

W przypadku próbek stałych:

Odkręcić nasadkę probówki do pobierania próbek, a następnie przypadkowo wbić aplikator do pobierania próbek kału w co najmniej 3 różnych miejscach, aby zebrać około 50 mg kału (co odpowiada 1/4 grochu). Nie należy czerpać próbki kału.

W przypadku próbek płynnych:

Trzymaj zakraplacz pionowo, odessaj próbki kału, a następnie przenieś 2 krople płynnej próbki (około 50 µl) do probówki do pobierania próbek zawierającej bufor do ekstrakcji. Dokręć korek na probówce do pobierania próbek, a następnie energicznie potrząśnij probówką do pobierania próbek, aby zmieszać próbkę i bufor do ekstrakcji. Pozostaw probówkę zbiorczą do reakcji na 2 minuty.

3. Doprowadź torebkę do temperatury pokojowej przed jej otwarciem. Wyjmij kasetę testową z foliowego woreczka i zużyj ją w ciągu godziny. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli badanie zostanie przeprowadzone natychmiast po otwarciu torebki foliowej.

4. Przytrzymaj probówkę do pobierania próbek pionowo i odkręć małą nasadkę probówki do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania próbek i przenieś 2 pełne krople wyekstrahowanej próbki (około 80 μl) do studzienki na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom licznik czasu. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w studzience próbki (S). Zobacz ilustrację poniżej.

5. Przeczytaj wyniki po 15 minutach od pobrania próbki. Nie czytaj wyników po 20 minutach.

Uwaga: Jeśli próbka nie migruje (obecność cząstek), odwiruj ekstrahowaną próbkę zawartą w fiolce buforu ekstrakcyjnego. Zbierz 80 µl supernatantu, dozuj do studzienki na próbki (S). Uruchom stoper i kontynuuj od kroku 5 w powyższych instrukcjach użytkowania.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)
Wszystkie interpretacje testu należy przeprowadzić zgodnie z oknami sklasyfikowanymi dla każdego typu.
Norowirus:
POZYTYWNE T1 i T2: * Pojawiają się trzy różne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w regionie Genogroup 1 (T1) i / lub regionie Genogroup 2 (T2).
T1 POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w regionie Genogroup 1 (T1).
T2 POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w regionie Genogroup 2 (T2).
Kombinacja rotawirusa i adenowirusa:
Pozytywny dla rotawirusa: * Kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C), a inna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii T2.
Dodatni dla adenowirusa: * Kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C), a kolejna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii T1.
Pozytywny dla rotawirusa i adenowirusa: * Kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C), a dwie inne kolorowe linie pojawiają się odpowiednio w obszarze linii T1 i obszarze linii T2.
Astrowirus:
POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).
NEGATYWNY: W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak linii w obszarze linii testowej (T).

* UWAGA: Dla wszystkich trzech okien intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenów wirusowych obecnych w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za dodatni.
NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.