Badanie kasetowe chorób zakaźnych do jakościowego wykrywania wirusa grypy A i wirusa grypy B

Certyfikat CE Kaseta Szybki odczyt szybkiego testu jakościowego wykrywania grypy A i wirusa grypy B w wymazach z nosa, wymazów z gardła lub aspiratów z nosa

Aplikacje:

Kaseta szybkiego testu grypy A + B to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów grypy A i B w
wymaz z jamy nosowo-gardłowej, wymaz z gardła lub aspirat z nosa. Ma on pomóc w szybkiej diagnostyce różnicowej zakażeń wirusowych grypy A i B.

Opis:

Grypa (powszechnie znana jako „grypa”) jest wysoce zaraźliwą, ostrą infekcją wirusową dróg oddechowych. Jest to choroba zakaźna, łatwo przenoszona przez kaszel i kichanie aerozolowych kropelek zawierających żywego wirusa. 1 Ogniska grypy występują każdego roku w miesiącach jesiennych i zimowych. Wirusy typu A są zwykle bardziej rozpowszechnione niż wirusy typu B i są związane z najpoważniejszymi epidemiami grypy, podczas gdy infekcje typu B są zwykle łagodniejsze.
Złotym standardem diagnostyki laboratoryjnej jest 14-dniowa hodowla komórkowa z jedną z wielu linii komórkowych, które mogą wspierać wzrost wirusa grypy. 2 Hodowla komórkowa ma ograniczoną przydatność kliniczną, ponieważ wyniki są uzyskiwane zbyt późno w przebiegu klinicznym, aby można było skutecznie interweniować u pacjenta. Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) jest nowszą metodą, która jest na ogół bardziej wrażliwa niż hodowla z lepszymi wskaźnikami wykrywalności w porównaniu z hodowlą o 2-23%. 3 Jednak RT-PCR jest drogi, złożony i musi być wykonywany w specjalistycznych laboratoriach.
Kaseta szybkiego testu na grypę A + B (wymaz / aspirat z nosa) jakościowo wykrywa obecność antygenu grypy A i / lub antygenu grypy B w próbkach z wymazu z gardła lub wymazu z gardła lub aspiratu z nosa, zapewniając wyniki w ciągu 15 minut. W teście wykorzystuje się przeciwciała swoiste dla grypy A i grypy B do selektywnego wykrywania antygenu grypy A i grypy B w wymazach z jamy nosowo-gardłowej, wymazów z gardła lub aspiratów z nosa.

Jak używać?

Pozwól, aby test, próbka i bufor ekstrakcyjny ustabilizowały się do temperatury pokojowej (15-30 ° C) przed badaniem.
1. Wyjmij kasetę testową z szczelnie zamkniętego woreczka foliowego i użyj go jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
2. Umieść rurkę ekstrakcyjną na stanowisku roboczym. Trzymaj butelkę odczynnika ekstrakcyjnego pionowo do góry nogami. Ściśnij butelkę i pozwól, aby roztwór swobodnie wpadł do rurki ekstrakcyjnej, nie dotykając jej krawędzi. Dodaj 10 kropli odczynnika ekstrakcyjnego (około 400 μl) do probówki ekstrakcyjnej. Zobacz ilustrację 1.
3. Umieść próbkę wymazu w probówce ekstrakcyjnej. Obracaj wymazówkę przez około 10 sekund, dociskając jednocześnie głowę do wnętrza probówki, aby uwolnić antygen z wymazówki. Zobacz ilustrację 2.
4. Wyjmij wacik, ściskając główkę wacika do wnętrza rurki ekstrakcyjnej, usuwając go w celu usunięcia jak największej ilości płynu z wacika. Usuń wacik zgodnie z protokołem postępowania z odpadami biologicznymi. Zobacz ilustrację 3.
5. Założyć końcówkę zakraplacza na rurkę ekstrakcyjną. Umieść kasetę testową na czystej i równej powierzchni. Zobacz ilustrację 4.
6. Dodaj trzy krople roztworu (około 120 μl) do studzienki na próbkę, a następnie uruchom licznik czasu.
7. Poczekaj na pojawienie się kolorowych linii. Przeczytaj wynik po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNA Grypa A: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w regionie grypy A (A). Wynik dodatni w regionie grypy A wskazuje, że w próbce wykryto antygen grypy A.

POZYTYWNA Grypa B: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w regionie grypy B (B). Wynik dodatni w regionie grypy B wskazuje, że w próbce wykryto antygen grypy B.

POZYTYWNA Grypa A i grypa B: * Pojawiają się trzy różne kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a dwie kolorowe linie powinny znajdować się w regionie grypy A (A) i regionie grypy B (B). Wynik dodatni w regionie grypy A i regionie grypy B wskazuje, że w próbce wykryto antygen grypy A i antygen grypy B.

* UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej (A lub B) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu Flu A lub B obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarach testowych (A lub B) należy uznać za dodatni.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. Brak widocznych kolorowych linii w obszarach linii testowej (A lub B).

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwij korzystanie z zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.