Test na tarczycę TSH / Test na hormon stymulujący hormon tarczycy u ludzi

Szybki test do jakościowego oznaczania ludzkiego hormonu tyreotropowego (TSH) Certyfikat CE

Aplikacje:

Kaseta szybkiego testu TSH (krew pełna / surowica / osocze) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania hormon stymulujący tarczycę (TSH) w pełnej krwi, surowicy lub osoczu, aby pomóc w badaniach przesiewowych ambulatoryjnej populacji dorosłych w kierunku pierwotnej niedoczynności tarczycy przez lekarzy.Ten test ma na celu wykrycie TSH w stężeniach> 5 μlU / ml.Nie jest wskazany do stosowania przesiewowych meonianów w kierunku niedoczynności tarczycy.

Opis:

Hormon stymulujący tarczycę (TSH), czyli tyreotropina, jest głównym regulatorem stanu czynnościowego tarczycy.Jej wytwarzanie i uwalnianie jest stymulowane przez podwzgórzowy hormon uwalniający tyreotropinę (TSH) i jest kontrolowane przez poziomy hormonów tarczycy (tyroksyny i triodotyroniny) w przysadce mózgowej i prawdopodobnie w podwzgórzu.Poziom TSH w surowicy jest podwyższony w przypadkach pierwotnej niedoczynności tarczycy.Rozpoznanie niedoczynności tarczycy opiera się na stwierdzeniu niskiej całkowitej lub wolnej T4 i jest potwierdzone podwyższonym poziomem TSH.Łagodna pierwotna niedoczynność tarczycy może być trudniejsza do zdiagnozowania po prostu przez pomiar poziomu całkowitej i wolnej T4, ponieważ całkowita i wolna wartość T4 może czasami znajdować się w normalnym zakresie.W takich przypadkach testy TSH są przydatne do diagnozy, ponieważ poziomy TSH są podwyższone.W nadczynności tarczycy poziom T3 i T4 jest podwyższony, a poziom TSH jest obniżony.

Ważne jest, aby zwrócić uwagę na stwierdzenie Panelu Konsensusowego Subklinicznej Choroby Tarczycy: „Nie ma jednego poziomu TSH w surowicy, przy którym działanie kliniczne jest zawsze wskazane lub przeciwwskazane.Im wyższy TSH, tym bardziej przekonujące jest uzasadnienie leczenia.Ważne jest, aby wziąć pod uwagę indywidualny kontekst kliniczny (np. Ciąża, profil lipidowy, przeciwciała ATPO) ”,¹

Kaseta szybkiego testu TSH (krew pełna / surowica / osocze) to prosty test, który wykorzystuje kombinację przeciwciał monoklonalnych do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów TSH w pełnej krwi, surowicy lub osoczu.

Jak używać?

Przed wykonaniem testu pozwolić, aby test, próbka, bufor i / lub kontrole osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 ° C).

1. Przed otwarciem doprowadzić saszetkę do temperatury pokojowej.Wyjmij kasetę testową z zapieczętowanej torebki i użyj jej tak szybko, jak to możliwe.
2. Umieść kasetę na czystej i równej powierzchni.

Dla Surowica lub osocze okaz:

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kropla surowicy lub osocza (około 25 ml) do próbki dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

Dla Krew pełna dożylna okaz:

• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 2 krople pełnej krwi (około 50 ml) do dołka próbki dodaj 1 kroplę buforu (około 40 ml) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.

Dla Pełna krew z palca okaz:

• Aby użyć kapilary: Napełnij kapilarę i transfer około 50mL pełnej krwi z opuszki palca okaz do obszaru próbki kasety testowej, a następnie dodaj 1 kropla buforu (około 40 mL) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.
• Aby użyć wiszących kropli: Pozwól 2 wiszące krople krwi pełnej z opuszki palca próbkę (około 50 ml), aby wpadła w obszar próbki kasety testowej, a następnie dodać 1 kropla buforu (około 40 mL) i uruchom stoper.Zobacz ilustrację poniżej.3. Zaczekaj, aż pojawią się kolorowe linie.Odczytaj wyniki po 10 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach.

INTERPRETACJA WYNIKÓW

(Proszę odnieść się do powyższej ilustracji)

POZYTYWNE: * Pojawiają się dwie wyraźne kolorowe linie.Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).Pozytywny wynik oznacza, że ​​poziom TSH jest powyżej granicy odcięcia 5 mlU / L.

*UWAGA: Intensywność koloru w obszarze testowym (T) będzie się zmieniać w zależności od stężenia TSH obecnego w próbce.Dlatego każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny.

UJEMNE: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.W obszarze testowym (T) nie pojawia się widoczna kolorowa linia.Ujemny wynik oznacza, że ​​poziom TSH jest poniżej granicy odcięcia 5 mlU / L.

NIEPRAWIDŁOWY: linia kontrolna nie pojawia się.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne to najbardziej prawdopodobne przyczyny awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę i powtórz test z nową kasetą testową.Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.

KONTROLA JAKOŚCI

Test obejmuje kontrolę proceduralną.Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze kontrolnym (C) to wewnętrzna kontrola proceduralna.Potwierdza wystarczającą objętość preparatu i prawidłową technikę zabiegu.Standardy kontrolne nie są dostarczane z tym zestawem;jednakże zaleca się testowanie kontroli pozytywnych i negatywnych jako dobrą praktykę laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testu i zweryfikowania prawidłowego wykonania testu.