Wyślij wiadomość
Skontaktuj się z nami
Selina

Numer telefonu : +86 13989889852

WhatsApp : +8613989889852

Pierwszy na świecie test płynów doustnych z antygenem Covid-19 z certyfikatem OTC!

June 8, 2021

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD powiedział, że niedawno otrzymał certyfikat Europe CE OTC za szybki test antygenu COVID-19 (płyn ustny) do samodzielnego testowania i jest szybkim chromatograficznym testem immunologicznym do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 antygeny obecne w ludzkim płynie ustnym.

 

Ten test jest przeznaczony do użytku domowego z samodzielnie pobranymi próbkami płynu z jamy ustnej u osób podejrzanych o COVID-19.Mocne strony OTC COVID-19 Szybki test antygenu (ślina) to ŁATWE (pobieranie próbek), SZYBKIE (wyniki w 15-minutowym czasie testu), PROSTE (obsługa, nie wymaga sprzętu) i WYSOKA DOKŁADNOŚĆ.

 

OTC COVID-19 Szybki test antygenu (ślina) uzyskuje jedynie wstępne wyniki, ostateczne potwierdzenie powinno opierać się na klinicznych wynikach diagnostyki.Wyniki dotyczą wykrywania antygenów białkowych nukleokapsydu SARS-CoV-2.Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy infekcji.Wyniki dodatnie wskazują na obecność antygenów wirusowych, ale korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędna do określenia stanu zakażenia.Wyniki negatywne należy rozpatrywać w kontekście niedawnej ekspozycji pacjenta, historii oraz obecności klinicznych oznak i objawów zgodnych z COVID-19.

 

Przeprowadzono ocenę kliniczną, porównując wyniki uzyskane w szybkim teście antygenu COVID-19 z wynikami testu RT-PCR.Badanie kliniczne obejmowało 406 próbek płynu ustnego.Według ALLTEST wyniki testu wykazały 99,3% swoistość i 90,1% czułość z ogólną dokładnością 97,0%.Obserwowana dokładność może się różnić w zależności od rozpowszechnienia wirusa w populacji.

 

ALLTEST zapewnia kompletne rozwiązanie do diagnozy COVID-19, które zapewnia wiele możliwości wyboru niezawodnych szybkich testów COVID-19 (zarówno testów na przeciwciała antygenowe, jak i IgG/IgM) na czas.Znajduje się w obszarze rozwoju gospodarczego i technologicznego Hangzhou, PR China.