Zalecenia dotyczące zastosowań i ograniczeń testów na przeciwciała COVID-19

Amerykańskie Stowarzyszenie Chemii Klinicznej wydało aktualne zalecenia dotyczące testów przeciwciał koronawirusowych dla pracowników służby zdrowia, aby zapewnić, że testy te będą nadal skutecznie stosowane w leczeniu pacjentów z COVID-19 i ogólnie pandemią.

W trakcie pandemii testy przeciwciał koronawirusowych stawiały laboratoria kliniczne i placówki służby zdrowia przed licznymi wyzwaniami.Tylko 64 z 200 testów przeciwciał na rynku posiada autoryzację FDA do stosowania w sytuacjach awaryjnych (EUA), a nawet autoryzowane testy mają różne charakterystyki wydajności, co utrudnia laboratoriom wybór testów i ich walidację.W miarę jak naukowcy dowiadują się więcej o odpowiedzi immunologicznej organizmu na wirusa – i gdy coraz więcej osób zostaje zaszczepionych – pojawiły się nowe pytania dotyczące tego, w jakim celu należy i nie należy stosować testów na przeciwciała koronawirusa.Na wydajność tych testów mają również wpływ takie czynniki, jak częstość występowania wirusa w danej populacji, co utrudnia interpretację wyników.I chociaż kilka organizacji zawodowych wydało tymczasowe wytyczne dotyczące testowania przeciwciał przeciwko koronawirusowi, do tej pory żadne wytyczne nie obejmowały dokładnie wszystkich tych problemów.

Aby wypełnić tę lukę, eksperci laboratorium klinicznego AACC opracowali kompleksowe zalecenia dotyczące właściwego wdrażania testów na przeciwciała koronawirusa.Niniejsze wytyczne zapewniają najbardziej aktualne zrozumienie tego, kiedy należy stosować te testy, podkreślając w szczególności, że testy przeciwciał nie mogą ocenić, czy pacjenci reagują na szczepionkę COVID-19.Oprócz testów molekularnych na koronawirusa, w diagnozowaniu COVID-19 mogą pomóc testy przeciwciał, a wytyczne szczególnie zalecają tę kombinację testów do diagnozowania wieloukładowego zespołu zapalnego u dzieci, rzadkiego, ale poważnego powikłania związanego z chorobą.Inne zastosowania testów na przeciwciała obejmują identyfikację potencjalnych dawców osocza rekonwalescencyjnego – leczenie COVID-19 – i określenie częstości występowania koronawirusa w populacji, chociaż wytyczne ostrzegają, że testy te mogą lekceważyć to drugie.

Kolejną atrakcją wytycznych jest to, że dostarczają aktualnych informacji na temat charakterystyki testów przeciwciał z EUA, wraz z systematycznym podejściem, które laboratoria kliniczne mogą wykorzystać do walidacji wyników tych testów.Wytyczne wyjaśniają również, jak interpretować wyniki testów w różnych typowych scenariuszach, i zawierają przykłady, jak jasno raportować te wyniki, aby klinicyści uzyskali informacje potrzebne do zapewnienia wysokiej jakości opieki pacjentom z COVID-19.

„Niniejszy dokument ma na celu zapewnienie kompleksowego odniesienia dla pracowników laboratoriów i pracowników służby zdrowia, aby odpowiednio wdrożyć testy serologiczne SARS-CoV-2 w laboratorium klinicznym i zinterpretować wyniki testów podczas tej pandemii” W miarę postępu pandemii „pracownicy laboratoriów klinicznych we współpracy wraz z kolegami klinicznymi będą nadal odgrywać niezbędną rolę w przeglądzie rozwijającej się literatury naukowej i dostosowywaniu strategii testowania, aby jak najlepiej służyć potrzebom pacjentów i zdrowia publicznego podczas tej pandemii”.