Testy ciążowe przez wieki

Jak technologia przepływu bocznego wymyśliła nowoczesny zestaw do ciąży w domu

W całej historii ludzie starali się znaleźć sposób na sprawdzenie, czy kobieta jest w ciąży. Przez tysiące lat kultury uznawały, że wskazówki można odkryć, sprawdzając mocz kobiety. Ale dopiero w ciągu ostatnich 100 lat od odkrycia hormonów związanych z ciążą i skutecznego sposobu ich badania, epoka współczesnych testów ciążowych naprawdę się rozpoczęła.
W szczególności ostatnie 20 lat to okres innowacji w tworzeniu nowoczesnego zestawu ciążowego. Kluczem do opracowania tego produktu - z którego co roku korzystają miliony kobiet - było wynalezienie metodologii testowej znanej jako przepływ boczny. Dzięki tej technologii kobiety mogą dziś korzystać z prostego zestawu testowego i dowiedzieć się, czy jest w ciąży w ciągu kilku minut, z 99-procentowym współczynnikiem dokładności.
Naprawdę przeszliśmy długą drogę. Ale podróż była długa.
BADANIE MOCZÓW JAKO ANTYCZNE JAK PIRAMIDY
Pobieranie moczu w celu ustalenia daty ciąży przynajmniej w starożytnym Egipcie. Na podstawie odkrytych pism Egipcjanie wierzyli, że jeśli kobieta oddaje mocz z nasion pszenicy i jęczmienia, jej ciążę można wykryć na podstawie wzrostu. Jeśli nasiona jęczmienia wykiełkowały i wyrosły, oznaczało to, że była w ciąży z mężczyzną, a kiełkowanie pszenicy oznaczało, że dziewczynka jest w drodze. Jeśli nic nie rosło, nie była w ciąży (1).
Podczas gdy współczesne testy ciążowe są znacznie szybsze i dokładniejsze, starożytni Egipcjanie wpadli na coś, gdy zdali sobie sprawę, że ciążę można ustalić, badając mocz kobiety. Na początku XX wieku, kiedy współczesna biologia odkryła istnienie hormonów, badacze ostatecznie zdali sobie sprawę, że ciało kobiety produkuje hormon zwany ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) po zapłodnieniu jaja i że hormony te były obecne w moczu. Sztuką było znalezienie sposobu na wykrycie, czy hCG jest obecny w moczu.
W 1927 r. Test biologiczny zwany „testem AZ” stał się pierwszym testem w celu ustalenia ciąży kobiety. Test polegał na wstrzyknięciu moczu kobiety niedojrzałemu szczurowi lub myszy. Jeśli gryzonie wywołały reakcję rujową, innymi słowy poszły w ciepło, oznaczało to obecność hormonu hCG w moczu i ciąży. Do lat trzydziestych XX wieku, oprócz gryzoni, królików, żab i ropuch, stały się niefortunnym przedmiotem testów biologicznych w celu ustalenia, czy można wywołać owulację. Pojęcie tak zwanego „testu królika” sięga tego czasu (2). Niestety testy te były drogie, czasochłonne i nie zawsze dokładne. Co więcej, spowodowały one poświęcenie badanych zwierząt.
W latach pięćdziesiątych i sześćdziesiątych nauka testowania postępowała i ostatecznie te testy biologiczne zostały zastąpione testami immunologicznymi w celu przetestowania na obecność hCG. W latach siedemdziesiątych, kiedy testy ciążowe stały się bardziej powszechne, opracowano dwugodzinny test ciążowy Wampole. Chociaż był to nadal test laboratoryjny, był szybszy i tańszy niż poprzednie testy.
Dopiero pod koniec lat siedemdziesiątych pierwsze zestawy ciążowe do użytku domowego zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Oferując kobietom wygodę testowania w domu po raz pierwszy, te zestawy były zasadniczo mini zestawami chemicznymi, które wymagały od użytkowników mieszania moczu z roztworami w probówkach i oczekiwania na wynik przez dwie godziny. Oprócz tego, że są nieco skomplikowane w użyciu, wyniki nie zawsze były wiarygodne; odsetek fałszywych negatywów wynosił nawet 20 procent.

TESTOWANIE PRZEŁOMU MOŻLIWE ZA POMOCĄ TECHNOLOGII PRZEPŁYWU BOCZNEGO
W latach 90. technologia testowania osiągnęła poziom, w którym zestawy domowe w końcu zaczęły przypominać te używane obecnie. Zestawy do mieszania chemikaliów zastąpiono prostym paskiem testowym z ręcznym aplikatorem, a wyniki podano po około 10 minutach.
Badanie przepływu bocznego, zwane również testem immunochromatograficznym z przepływem bocznym, było przełomem technologicznym, który znacznie uprościł domowy test ciążowy, umożliwiając większą czułość przy jednoczesnym zmniejszeniu wysokiego poziomu błędu. Wyeliminowało to konieczność radzenia sobie z niechlujnym mieszaniem chemikaliów z poprzednimi zestawami domowymi, a także okazało się znacznie bardziej niezawodne.
Test przepływu bocznego polega na pobraniu próbki płynu, która następnie biegnie wzdłuż paska złożonego z porowatego materiału, aż osiągnie tak zwaną „strefę reakcji” miejsc wiązania, w których porowate media zostały pokryte cząsteczkami reagującymi na anality w płynie. Ta reakcja prowadzi następnie do „pozytywnego” wskazania, które jest widoczne. W przypadku testu ciążowego próbką płynu jest mocz pobrany ze strumienia moczu lub z moczu zebranego w pojemniku. „Strefa reakcji” pokryta jest przeciwciałami, które reagują na obecność hormonów hCG, co wskazuje na zmianę koloru i „dodatni” odczyt. Jeśli w próbce nie zostanie wykryty hCG, nie zachodzi reakcja ani zmiana koloru, co daje „ujemny” wynik testu.

NIE WSZYSTKIE ZESTAWY SĄ TWORZONE RÓWNIEŻ
Podczas gdy technologia bocznego przepływu jest mechanizmem działania nowoczesnego domowego testu ciążowego, zestawy muszą mieć odpowiednie materiały i projekt, a zwłaszcza odpowiednie media, aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki. Jako zestaw domowy użytkownicy mogą popełniać błędy w testach, a bardziej zoptymalizowany projekt może pomóc zminimalizować możliwość fałszywych wyników testów z powodu niewłaściwego użytkowania. Niektóre problemy z przepływem mogą wystąpić, jeśli pobierana jest zbyt duża ilość moczu, co prowadzi do płukania wstecznego i „zalania” paska testowego. Lub może być pobranych zbyt mało próbek, a zatem nie wystarczy, aby przepłynąć do miejsc wiązania.
Problemy mogą zaczynać się od nieodpowiedniego knota. W takim przypadku próbki moczu nie są odpowiednio wchłaniane, co może utrudnić przepływ do miejsca wiązania. Każdy producent zestawu używa zastrzeżonych przeciwciał do wychwytywania hormonów hGC, a te substancje chemiczne muszą być wrażliwe, aby uniknąć wiązania się z niespecyficznymi przeciwciałami lub zanieczyszczeniami, które mogą prowadzić do błędnego odczytu. Ważne jest, aby media podczas podróży testowej miały precyzyjne struktury kapilarne i substancje chemiczne, które poprawiają odprowadzanie wilgoci, absorpcję i przepływ. Knoty wykonane z porowatych polimerów mogą pomóc w skuteczniejszym zarządzaniu przepływem próbki do strefy reakcji i poprawić czułość testu. Skutkuje to optymalnym „działaniem kapilarnym”, które umożliwia kontrolowane dostarczanie pobranej próbki w celu szybszej diagnozy.
Obecnie knot Porex do ciąży i owulacji są uważane za standard branżowy i są projektowane przy użyciu różnych opcji surowców i niestandardowych geometrii. Dzięki zastrzeżonej zmianie kolorów i innym technologiom nośniki do zbierania Porex mogą być zaprojektowane tak, aby spełniały określone wymagania platformy testowej i pozwalały na zapewnienie metodologii poprzez dokładną, precyzyjną i szybką diagnozę.
Przez wieki pytanie brzmiało: „Czy jestem w ciąży?” było jednym z najpilniejszych i najbardziej emocjonalnych pytań, jakie kobieta mogła zadać. Dzięki innowacjom, takim jak nośniki Porex, które pomagają zapewnić szybki i niezawodny test, przekonuje nas, że odpowiedź można ustalić bezpiecznie, wygodnie i z najwyższą dokładnością.