Numer telefonu : +86 13989889852
WhatsApp : +8613989889852
July 6, 2021
DOBRE WIEŚCI!Szybki test antygenu COVID-19 (SARS-CoV-2) (wymaz) niezależnie opracowany przez HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD.pomyślnie przeszedł aprobatę Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) na wpisanie na białą listę, co oznacza, że jakość zestawu do szybkiego testu antygenowego ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 jest wysoko ceniona i cieszy się zaufaniem BfArM.Od tego czasu ALLTEST BIOTECH uzyskał certyfikat CE i lokalną certyfikację kwalifikacji odpowiednich krajów importujących w ponad 40 krajach i wspiera globalne zapobieganie i kontrolę epidemii dzięki bogactwu produktów i rozwiązań testowych COVID-19.
ALLTEST COVID-19 Szybki test antygenu oferuje:
Łatwe pobieranie wymazów z nosa
Szybkie wyniki w ciągu 15 minut czasu testu
Łatwa interpretacja wizualna
Prosta obsługa, nie wymaga sprzętu
Wysoka celność
Test został oceniony i zatwierdzony przez renomowane laboratorium z Niemiec:
Wyniki badań klinicznych (>100 próbek dodatnich; >100 próbek ujemnych):
1. Wyniki analityczne z korelacją z wartościami Ct próbek dodatnich:
| Wartość Ct | Liczba próbek | Liczba prawdziwie pozytywnych próbek szybkiego testu Test | Liczba fałszywie ujemnych próbek szybkiego testu | Czułość szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 (CI) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% （93-100） |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% （89-98） |
2. Wyniki analityczne z korelacją z wartościami Ct próbek ujemnych:
| Liczba próbek | Liczba prawdziwie negatywnych próbek szybkiego testu | Liczba fałszywie dodatnich szybkich próbek testowych | Czułość szybkiego testu antygenu SARS-CoV-2 (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100% （96-100）, Wilson 95% CI: 96-100% |
Produkt był już wcześniej umieszczany na białej liście przez inne kraje europejskie, a niemieckie znaki kwalifikacyjne do białej listy, że produkt został ponownie uznany.Ponieważ obecna sytuacja epidemiczna w kraju i za granicą jest nadal bardzo poważna, ALLTEST BIOTECH będzie nadal pomagać w szybkim testowaniu nowego wirusa koronawirusa i przyczyniać się do walki z epidemią COVID-19.
